Precisão de diagnóstico de hemoconcentração para detectar hipovolemia durante CRRT
11 de abril de 2019 atualizado por: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
A Variação da Concentração de Proteína Plasmática Durante a Terapia Renal Substitutiva Contínua é Preditiva de Hipovolemia em Unidade de Terapia Intensiva?
O objetivo do estudo é analisar se a variação da concentração de proteínas sanguíneas durante a terapia renal substitutiva contínua (CRRT) com remoção de fluidos pode predizer uma diminuição de 15% do índice cardíaco em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI).
A concentração de proteínas sanguíneas, os dados clínicos que descrevem o estado hemodinâmico (fornecendo dados do monitoramento PiCCO2 ® do sistema médico Pulsion), incluindo a avaliação da dependência de pré-carga com elevação passiva da perna, são coletados em momentos diferentes: antes do início da remoção de fluidos e após o primeiro episódio de hipotensão ou uma hora após o início da remoção do fluido.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é analisar se a variação da concentração de proteínas sanguíneas durante a terapia renal substitutiva contínua (CRRT) com remoção de fluidos pode predizer uma diminuição de 15% do índice cardíaco em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI).
A concentração de proteínas sanguíneas, os dados clínicos que descrevem o estado hemodinâmico (fornecendo dados do monitoramento PiCCO2 ® do sistema médico Pulsion), incluindo a avaliação da dependência de pré-carga com elevação passiva da perna, são coletados em momentos diferentes: antes do início da remoção de fluidos e após o primeiro episódio de hipotensão ou uma hora após o início da remoção do fluido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, França, 69000
- Ainda não está recrutando
- Matthias Jacquet-Lagreze
-
Contato:
- Matthias Jacquet-Lagreze, MD
-
Investigador principal:
- Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, França, 69350
- Recrutamento
- Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Contato:
- Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
- Número de telefone: +33 6 89 10 99 59
- E-mail: matthias.jl@gmail.com
-
Contato:
- Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D.
- Número de telefone: +33 4 72 11 89 42
- E-mail: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com monitoramento PiCCO2 ® e terapia renal substitutiva contínua com prescrição de retirada de fluidos em unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- até 18 anos
- Terapia Renal Substitutiva Contínua
- Suspeita de sobrecarga hídrica
- Prescrição de retirada de líquidos pelo intensivista
- monitoramento PICCO2
Critério de exclusão:
- gravidez
- hipertensão intra abdominal
- paciente moribundo
- hipertensão abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação da concentração de proteína plasmática
Prazo: 1 hora
|
Duas amostras de proteína plasmática antes e depois de uma remoção de fluido serão realizadas.
A variação da concentração de proteína (calculada como a diferença entre o valor final e basal dividido pelo valor basal expresso em %) será o teste índice para diagnosticar uma diminuição do débito cardíaco de mais de 15% devido à remoção de fluido.
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1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de proteína plasmática em paciente com dependência de pré-carga antes da remoção de fluido
Prazo: 1 hora
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a hemoconcentração será avaliada no subgrupo de pacientes dependentes de pré-carga
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1 hora
|
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Pressão venosa central (PVC)
Prazo: 1 hora
|
A PVC será testada para avaliar a capacidade diagnóstica de diagnosticar uma redução do débito cardíaco devido à remoção de fluido
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1 hora
|
|
Volume diastólico final global (GEDV)
Prazo: 1 hora
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O GEDV, calculado com termodiluição transpulmonar, será testado para avaliar a capacidade diagnóstica de diagnosticar uma redução do débito cardíaco devido à remoção de fluido
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1 hora
|
|
Água pulmonar extravascular (EVLW)
Prazo: 1 hora
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O EVLW, calculado com termodiluição transpulmonar, será testado para avaliar a capacidade diagnóstica de diagnosticar uma redução do débito cardíaco devido à remoção de fluido
|
1 hora
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hemoconcentração avaliada com variação de hemoglobina
Prazo: 1 hora
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a hemoconcentração avaliada com a variação da hemoglobina será testada para avaliar a capacidade diagnóstica de diagnosticar uma redução do débito cardíaco devido à remoção de fluido
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hopital Louis Pradel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Monnet X, Cipriani F, Camous L, Sentenac P, Dres M, Krastinova E, Anguel N, Richard C, Teboul JL. The passive leg raising test to guide fluid removal in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):46. doi: 10.1186/s13613-016-0149-1. Epub 2016 May 20.
- Bitker L, Bayle F, Yonis H, Gobert F, Leray V, Taponnier R, Debord S, Stoian-Cividjian A, Guerin C, Richard JC. Prevalence and risk factors of hypotension associated with preload-dependence during intermittent hemodialysis in critically ill patients. Crit Care. 2016 Feb 23;20:44. doi: 10.1186/s13054-016-1227-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01830-51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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