Precisión diagnóstica de la hemoconcentración para detectar hipovolemia durante CRRT
11 de abril de 2019 actualizado por: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
¿La variación de la concentración de proteína plasmática durante la terapia de reemplazo renal continua es predictiva de hipovolemia en la unidad de cuidados intensivos?
El objetivo del estudio es analizar si la variación de la concentración de proteínas en sangre durante la terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) con eliminación de líquidos puede predecir una disminución del 15 % del índice cardíaco en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
La concentración de proteínas en sangre, los datos clínicos que describen el estado hemodinámico (que proporcionan datos de la monitorización PiCCO2 ® del sistema médico Pulsion), incluida la evaluación de la dependencia de la precarga con elevación pasiva de la pierna, se recopilan en diferentes momentos: antes del inicio de la eliminación de líquidos y después del primer episodio de hipotensión o una hora después del inicio de la eliminación de líquidos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El objetivo del estudio es analizar si la variación de la concentración de proteínas en sangre durante la terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) con eliminación de líquidos puede predecir una disminución del 15 % del índice cardíaco en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
La concentración de proteínas en sangre, los datos clínicos que describen el estado hemodinámico (que proporcionan datos de la monitorización PiCCO2 ® del sistema médico Pulsion), incluida la evaluación de la dependencia de la precarga con elevación pasiva de la pierna, se recopilan en diferentes momentos: antes del inicio de la eliminación de líquidos y después del primer episodio de hipotensión o una hora después del inicio de la eliminación de líquidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhône
-
Lyon, Rhône, Francia, 69000
- Aún no reclutando
- Matthias Jacquet-Lagreze
-
Contacto:
- Matthias Jacquet-Lagreze, MD
-
Investigador principal:
- Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
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Rhône Alpes
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Lyon, Rhône Alpes, Francia, 69350
- Reclutamiento
- Hôpital cardiologique Louis Pradel
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Contacto:
- Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
- Número de teléfono: +33 6 89 10 99 59
- Correo electrónico: matthias.jl@gmail.com
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Contacto:
- Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D.
- Número de teléfono: +33 4 72 11 89 42
- Correo electrónico: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que tienen monitoreo PiCCO2 ® y terapia de reemplazo renal continua con prescripción de remoción de líquidos en unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hasta 18 años
- terapia continua de reemplazo renal
- Sospecha de sobrecarga de líquidos
- Prescripción de extracción de líquidos por el intensivista
- Monitoreo de PICCO2
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- hipertensión intraabdominal
- paciente moribundo
- Hipertensión abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variación de la concentración de proteínas plasmáticas
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se realizarán dos tomas de proteína plasmática antes y después de una extracción de líquido.
La variación de la concentración de proteína (computada como la diferencia entre el valor final y el basal dividido por el valor basal expresado en %) será la prueba índice para diagnosticar una disminución del gasto cardíaco de más del 15 % debido a la eliminación de líquidos.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de proteína plasmática en paciente con dependencia de precarga antes de la remoción de líquidos
Periodo de tiempo: 1 hora
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se evaluará la hemoconcentración en el subgrupo de pacientes dependientes de precarga
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1 hora
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Presión venosa central (PVC)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se probará la CVP para evaluar la capacidad diagnóstica para diagnosticar una reducción del gasto cardíaco debido a la eliminación de líquidos.
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1 hora
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Volumen diastólico final global (GEDV)
Periodo de tiempo: 1 hora
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El GEDV, calculado con termodilución transpulmonar, se probará para evaluar la capacidad diagnóstica de diagnosticar una reducción del gasto cardíaco debido a la eliminación de líquidos.
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1 hora
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Agua pulmonar extravascular (EVLW)
Periodo de tiempo: 1 hora
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EVLW, calculado con termodilución transpulmonar, se probará para evaluar la capacidad de diagnóstico para diagnosticar una reducción del gasto cardíaco debido a la eliminación de líquidos.
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1 hora
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hemoconcentración evaluada con variación de hemoglobina
Periodo de tiempo: 1 hora
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la hemoconcentración evaluada con la variación de la hemoglobina se probará para evaluar la capacidad diagnóstica para diagnosticar una reducción del gasto cardíaco debido a la eliminación de líquidos
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hopital Louis Pradel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Monnet X, Cipriani F, Camous L, Sentenac P, Dres M, Krastinova E, Anguel N, Richard C, Teboul JL. The passive leg raising test to guide fluid removal in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):46. doi: 10.1186/s13613-016-0149-1. Epub 2016 May 20.
- Bitker L, Bayle F, Yonis H, Gobert F, Leray V, Taponnier R, Debord S, Stoian-Cividjian A, Guerin C, Richard JC. Prevalence and risk factors of hypotension associated with preload-dependence during intermittent hemodialysis in critically ill patients. Crit Care. 2016 Feb 23;20:44. doi: 10.1186/s13054-016-1227-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01830-51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .