Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos noggrannhet av hemokoncentration för att upptäcka hypovolemi under CRRT

11 april 2019 uppdaterad av: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel

Förutsäger variationer i plasmaproteinkoncentrationen under kontinuerlig njurersättningsterapi hypovolemi på intensivvårdsavdelningen?

Syftet med studien är att analysera om variationer i blodproteinkoncentrationen under kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) med vätskeavlägsnande kan förutsäga en minskning med 15 % av hjärtindex hos intensivvårdspatienter (ICU). Blodproteinkoncentration, kliniska data som beskriver hemodynamisk status (tillhandahåller data från Pulsion Medical System PiCCO2 ®-övervakning), inklusive utvärdering av preload-beroende med passiv benhöjning, samlas in vid olika tidpunkter: före start av vätskeavlägsnande och efter den första episoden av hypotoni eller en timme efter påbörjad vätskeavlägsnande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att analysera om variationer i blodproteinkoncentrationen under kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) med vätskeavlägsnande kan förutsäga en minskning med 15 % av hjärtindex hos intensivvårdspatienter (ICU). Blodproteinkoncentration, kliniska data som beskriver hemodynamisk status (tillhandahåller data från Pulsion Medical System PiCCO2 ®-övervakning), inklusive utvärdering av preload-beroende med passiv benhöjning, samlas in vid olika tidpunkter: före start av vätskeavlägsnande och efter den första episoden av hypotoni eller en timme efter påbörjad vätskeavlägsnande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Matthias Jacquet-Lagèze, M.D., M.Sc.
  • Telefonnummer: +33 6 89 99 59
  • E-post: matthias.jl@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Matthias Jacquet-Lagreze
        • Kontakt:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, MD
        • Huvudutredare:
          • Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Frankrike, 69350
        • Rekrytering
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har PiCCO2 ® -övervakning och kontinuerlig njurersättningsterapi med recept på vätskeavlägsnande på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • upp till 18 år
  • kontinuerlig njurersättningsterapi
  • Misstanke om vätskeöverbelastning
  • Recept av vätskeavlägsnande av intensivisten
  • PICCO2-övervakning

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • intraabdominal hypertoni
  • Dödande patient
  • Abdominal hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
variation i plasmaproteinkoncentration
Tidsram: 1 timme
Två prover av plasmaprotein före och efter en vätskeavlägsnande kommer att utföras. Variationen av proteinkoncentrationen (beräknad som skillnaden mellan slut- och baslinjevärde dividerat med baslinjevärde uttryckt i %) kommer att vara indextestet för att diagnostisera en minskning av hjärtminutvolymen på mer än 15 % på grund av vätskeavlägsnandet.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmatisk proteinkoncentration hos patient med förbelastningsberoende före vätskeavlägsnande
Tidsram: 1 timme
hemokoncentration kommer att utvärderas i undergruppen av förbelastningsberoende patienter
1 timme
Centralt venöst tryck (CVP)
Tidsram: 1 timme
CVP kommer att testas för att utvärdera den diagnostiska förmågan att diagnostisera en minskning av hjärtminutvolymen på grund av vätskeavlägsnandet
1 timme
Global slutdiastolisk volym (GEDV)
Tidsram: 1 timme
GEDV, beräknat med transpulmonell termodilution kommer att testas för att utvärdera den diagnostiska förmågan att diagnostisera en minskning av hjärtminutvolymen på grund av vätskeavlägsnandet
1 timme
Extravaskulärt lungvatten (EVLW)
Tidsram: 1 timme
EVLW, beräknad med transpulmonell termodilution kommer att testas för att utvärdera den diagnostiska förmågan att diagnostisera en minskning av hjärtminutvolymen på grund av vätskeavlägsnandet
1 timme
hemokoncentration utvärderad med hemoglobinvariation
Tidsram: 1 timme
hemokoncentration utvärderad med hemoglobinvariation kommer att testas för att utvärdera den diagnostiska förmågan att diagnostisera en minskning av hjärtminutvolymen på grund av vätskeavlägsnandet
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Louis Pradel

Utredare

  • Studierektor: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hôpital Louis Pradel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01830-51

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vätskeöverbelastning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera