Точность диагностики гемоконцентрации для выявления гиповолемии во время ПЗПТ
11 апреля 2019 г. обновлено: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
Является ли изменение концентрации плазматического белка во время непрерывной заместительной почечной терапии предиктором гиповолемии в отделении интенсивной терапии?
Цель исследования — проанализировать, может ли изменение концентрации белка в крови при непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) с удалением жидкости предсказывать снижение сердечного индекса на 15 % у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ).
Концентрация белка в крови, клинические данные, характеризующие гемодинамический статус (предоставление данных мониторинга медицинской системы Pulsion PiCCO2®), включая оценку зависимости от преднагрузки при пассивном подъеме ноги, собираются в разное время: до начала удаления жидкости и после первого эпизода гипотензии или через час после начала удаления жидкости.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Цель исследования — проанализировать, может ли изменение концентрации белка в крови при непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) с удалением жидкости предсказывать снижение сердечного индекса на 15 % у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ).
Концентрация белка в крови, клинические данные, характеризующие гемодинамический статус (предоставление данных мониторинга медицинской системы Pulsion PiCCO2®), включая оценку зависимости от преднагрузки при пассивном подъеме ноги, собираются в разное время: до начала удаления жидкости и после первого эпизода гипотензии или через час после начала удаления жидкости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Франция, 69000
- Еще не набирают
- Matthias Jacquet-Lagreze
-
Контакт:
- Matthias Jacquet-Lagreze, MD
-
Главный следователь:
- Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, Франция, 69350
- Рекрутинг
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
Контакт:
- Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
- Номер телефона: +33 6 89 10 99 59
- Электронная почта: matthias.jl@gmail.com
-
Контакт:
- Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D.
- Номер телефона: +33 4 72 11 89 42
- Электронная почта: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым проводится мониторинг PiCCO2 ® и постоянная заместительная почечная терапия с назначением удаления жидкости в отделении интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- до 18 лет
- постоянная заместительная почечная терапия
- Подозрение на перегрузку жидкостью
- Назначение удаления жидкости врачом-реаниматологом
- PICCO2 мониторинг
Критерий исключения:
- беременность
- внутрибрюшная гипертензия
- Умирающий пациент
- Брюшная гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение концентрации плазматического белка
Временное ограничение: 1 час
|
Будет выполнено два образца плазматического белка до и после удаления жидкости.
Изменение концентрации белка (рассчитанное как разница между конечным и исходным значением, деленная на исходное значение, выраженное в %), будет индексным тестом для диагностики снижения сердечного выброса более чем на 15 % из-за удаления жидкости.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация белка плазмы у пациента с зависимостью от преднагрузки перед удалением жидкости
Временное ограничение: 1 час
|
гемоконцентрация будет оцениваться в подгруппе пациентов, зависимых от преднагрузки
|
1 час
|
|
Центральное венозное давление (ЦВД)
Временное ограничение: 1 час
|
ЦВД будет протестирован для оценки диагностической способности диагностировать снижение сердечного выброса из-за удаления жидкости.
|
1 час
|
|
Глобальный конечный диастолический объем (GEDV)
Временное ограничение: 1 час
|
GEDV, рассчитанный с помощью транспульмональной термодилюции, будет протестирован для оценки диагностической способности диагностировать снижение сердечного выброса из-за удаления жидкости.
|
1 час
|
|
Внесосудистая вода легких (EVLW)
Временное ограничение: 1 час
|
EVLW, рассчитанная с помощью транспульмональной термодилюции, будет проверена для оценки диагностической способности диагностировать снижение сердечного выброса из-за удаления жидкости.
|
1 час
|
|
гемоконцентрация, оцененная с изменением гемоглобина
Временное ограничение: 1 час
|
гемоконцентрация, оцененная с изменением гемоглобина, будет проверена для оценки диагностической способности диагностировать снижение сердечного выброса из-за удаления жидкости
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hôpital Louis Pradel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Monnet X, Cipriani F, Camous L, Sentenac P, Dres M, Krastinova E, Anguel N, Richard C, Teboul JL. The passive leg raising test to guide fluid removal in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):46. doi: 10.1186/s13613-016-0149-1. Epub 2016 May 20.
- Bitker L, Bayle F, Yonis H, Gobert F, Leray V, Taponnier R, Debord S, Stoian-Cividjian A, Guerin C, Richard JC. Prevalence and risk factors of hypotension associated with preload-dependence during intermittent hemodialysis in critically ill patients. Crit Care. 2016 Feb 23;20:44. doi: 10.1186/s13054-016-1227-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A01830-51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .