Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnozy zagęszczenia krwi w celu wykrycia hipowolemii podczas CRRT

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel

Czy wahania stężenia białek osocza podczas ciągłej terapii nerkozastępczej mogą przewidywać hipowolemię na oddziale intensywnej terapii?

Celem pracy jest analiza, czy zmienność stężenia białek krwi podczas ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) z odwodnieniem może przewidywać spadek wskaźnika sercowego o 15% u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Stężenie białek krwi, dane kliniczne opisujące stan hemodynamiczny (dostarczające dane z monitorowania systemu medycznego Pulsion PiCCO2 ® ), w tym ocena zależności obciążenia wstępnego od biernego unoszenia nóg, zbierane są w różnym czasie: przed rozpoczęciem usuwania płynów oraz po pierwszym epizodzie niedociśnienia lub godzinę po rozpoczęciu usuwania płynu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy jest analiza, czy zmienność stężenia białek krwi podczas ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) z odwodnieniem może przewidywać spadek wskaźnika sercowego o 15% u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Stężenie białek krwi, dane kliniczne opisujące stan hemodynamiczny (dostarczające dane z monitorowania systemu medycznego Pulsion PiCCO2 ® ), w tym ocena zależności obciążenia wstępnego od biernego unoszenia nóg, zbierane są w różnym czasie: przed rozpoczęciem usuwania płynów oraz po pierwszym epizodzie niedociśnienia lub godzinę po rozpoczęciu usuwania płynu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francja, 69000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Matthias Jacquet-Lagreze
        • Kontakt:
          • Matthias Jacquet-Lagreze, MD
        • Główny śledczy:
          • Matthias MD Jacquet-Lagreze, MD
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Francja, 69350
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani monitoringowi PiCCO2 ® i ciągłej terapii nerkozastępczej z zaleceniem odwodnienia w oddziale intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • do 18 lat
  • ciągła terapia nerkozastępcza
  • Podejrzenie przeciążenia płynami
  • Zalecenie usunięcia płynu przez intensywistę
  • Monitorowanie PICCO2

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • nadciśnienie wewnątrzbrzuszne
  • Konający pacjent
  • Nadciśnienie brzuszne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność stężenia białka w osoczu
Ramy czasowe: 1 godzina
Zostaną wykonane dwie próbki białka osocza przed i po usunięciu płynu. Zmienność stężenia białka (obliczona jako różnica między wartością końcową a wyjściową podzielona przez wartość wyjściową wyrażoną w %) będzie testem wskaźnikowym do rozpoznania zmniejszenia pojemności minutowej serca o więcej niż 15% w wyniku usunięcia płynu.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie białka w osoczu u pacjenta z uzależnieniem od obciążenia wstępnego przed usunięciem płynu
Ramy czasowe: 1 godzina
hemokoncentracja zostanie oceniona w podgrupie pacjentów zależnych od obciążenia wstępnego
1 godzina
Ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP)
Ramy czasowe: 1 godzina
CVP zostanie przetestowane w celu oceny zdolności diagnostycznej do rozpoznania zmniejszenia pojemności minutowej serca w wyniku usunięcia płynu
1 godzina
Globalna objętość końcoworozkurczowa (GEDV)
Ramy czasowe: 1 godzina
GEDV, obliczona z termodylucji przezpłucnej, zostanie przebadana w celu oceny zdolności diagnostycznej do rozpoznania zmniejszenia pojemności minutowej serca w wyniku usunięcia płynu
1 godzina
Pozanaczyniowa woda płucna (EVLW)
Ramy czasowe: 1 godzina
EVLW, obliczony metodą termodylucji przezpłucnej, zostanie przebadany w celu oceny możliwości diagnostycznej rozpoznania zmniejszenia pojemności minutowej serca w wyniku usunięcia płynu
1 godzina
hemokoncentracja oceniana na podstawie zmienności hemoglobiny
Ramy czasowe: 1 godzina
hemokoncentracja oceniana zmiennością hemoglobiny zostanie zbadana w celu oceny zdolności diagnostycznej do rozpoznania zmniejszenia pojemności minutowej serca w wyniku usunięcia płynu
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Louis Pradel

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Luc Fellahi, M.D.,Ph.D., Hôpital Louis Pradel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A01830-51

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj