腹腔鏡補助ドデルリン腟子宮摘出術
2020年1月26日 更新者：Mohamed S Sweed, MD、Ain Shams University
腹腔鏡補助ドデルリン膣式子宮摘出術と腹腔鏡補助式膣式子宮摘出術：無作為臨床試験。
この前向きランダム化臨床試験は、2017 年 5 月から 2017 年 12 月までの期間、アイン シャムス大学産科病院で実施されます。
グループ I: 30 人の患者が従来の腹腔鏡補助下膣式子宮摘出術 (LAVH) を受けます。
グループⅠⅠ：30人の患者が腹腔鏡補助ドデルライン膣式子宮摘出術（LADH）を受ける
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain Shams University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 > 40 歳。
- 子宮の大きさ≤14週。
- 良性の子宮病理（子宮筋腫、子宮内膜増殖症、DUB、子宮脱）。
- 腹腔鏡手術の禁忌はありません。
除外基準:
- 婦人科悪性腫瘍。
- 気腹またはトレンデレンブルグ体位によって悪化した病状のような腹腔鏡検査の禁忌。
- 大きな腹部ヘルニア
- 大きな卵巣塊
- -以前の開腹術の病歴が広範囲の癒着を発見した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ラフ
腹腔鏡補助下膣式子宮摘出術
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腹腔鏡下子宮摘出術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ラッド
腹腔鏡補助ドデルリン腟子宮摘出術
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腹腔鏡下子宮摘出術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術時間
時間枠：24時間
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血
時間枠：24時間
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24時間
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術後の痛み
時間枠：24時間
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Visual Analog スケールを使用したアンケート
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24時間
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手術合併症
時間枠：24時間
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24時間
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入院
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月20日
一次修了 (実際)
2020年1月10日
研究の完了 (実際)
2020年1月20日
試験登録日
最初に提出
2017年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月5日
最初の投稿 (実際)
2017年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月26日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AS1393
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。