Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk assisterad Doderlin vaginal hysterektomi

26 januari 2020 uppdaterad av: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi av Doderlin vs. Laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi: en randomiserad klinisk prövning.

Denna prospektiva randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras på Ain Shams University Maternity Hospital under perioden maj 2017 till december 2017. Grupp Ι: 30 patienter kommer att genomgå konventionell laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi (LAVH). Grupp ΙΙ: 30 patienter kommer att genomgå laparoskopisk assisterad Doderlein vaginal hysterektomi (LADH)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 40 år.
  • Livmoderstorlek ≤ 14 veckor.
  • Benign livmoderpatologi (fibroid livmoder, endometriehyperplasi, DUB, livmoderframfall).
  • Ingen kontraindikation för laparoskopisk kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Gynekologisk malignitet.
  • Kontraindikationer för laparoskopi som alla medicinska tillstånd som förvärras av pneumoperitoneum eller Trendelenburg-positionen.
  • Stort bukbråck
  • Stor äggstocksmassa
  • Historik om tidigare laparotomi med omfattande sammanväxningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LAVH
Laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi
Procedur: Laparoskopisk hysterektomi
Laparoskopisk hysterektomi
Andra namn:
  • Laparoskopisk assisterad hysterektomi
Aktiv komparator: LADH
Laparoskopisk assisterad Doderlin vaginal hysterektomi
Procedur: Laparoskopisk hysterektomi
Laparoskopisk hysterektomi
Andra namn:
  • Laparoskopisk assisterad hysterektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Drifttid
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodförlust
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
frågeformulär med hjälp av visuell analog skala
24 timmar
operativa komplikationer
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Sjukhusvistelse
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AS1393

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopisk hysterektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera