Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopisch geassisteerde Doderlin vaginale hysterectomie

26 januari 2020 bijgewerkt door: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie van Doderlin versus laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie: een gerandomiseerde klinische studie.

Deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in het Ain Shams University Maternity Hospital in de periode van mei 2017 tot december 2017. Groep Ι: 30 patiënten ondergaan conventionele laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie (LAVH). Groep ΙΙ: 30 patiënten ondergaan laparoscopisch geassisteerde Doderlein vaginale hysterectomie (LADH)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 40 jaar.
  • Baarmoederomvang ≤ 14 weken.
  • Goedaardige baarmoederpathologie (vleesboom baarmoeder, endometriumhyperplasie, DUB, baarmoederverzakking).
  • Geen contra-indicatie voor laparoscopische chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gynaecologische maligniteit.
  • Contra-indicaties voor laparoscopie zoals elke medische aandoening verergerd door pneumoperitoneum of de Trendelenburg-positie.
  • Grote buikhernia
  • Grote ovariële massa
  • Geschiedenis van eerdere laparotomie waarbij uitgebreide verklevingen werden gevonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LAVH
Laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie
Procedure: Laparoscopische hysterectomie
Laparoscopische hysterectomie
Andere namen:
  • Laparoscopisch geassisteerde hysterectomie
Actieve vergelijker: LADH
Laparoscopisch geassisteerde Doderlin vaginale hysterectomie
Procedure: Laparoscopische hysterectomie
Laparoscopische hysterectomie
Andere namen:
  • Laparoscopisch geassisteerde hysterectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Operatieve tijd
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedverlies
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
vragenlijst met behulp van een visueel analoge schaal
24 uur
operatieve complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AS1393

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische hysterectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren