Laparoskopisch assistierte vaginale Hysterektomie nach Doderlin
26. Januar 2020 aktualisiert von: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Laparoskopisch assistierte vaginale Hysterektomie nach Doderlin vs. laparoskopisch assistierte vaginale Hysterektomie: Eine randomisierte klinische Studie.
Diese prospektive randomisierte klinische Studie wird im Zeitraum von Mai 2017 bis Dezember 2017 im Ain Shams University Maternity Hospital durchgeführt.
Gruppe I: 30 Patientinnen werden einer konventionellen laparoskopischen assistierten vaginalen Hysterektomie (LAVH) unterzogen.
Gruppe ΙΙ: 30 Patientinnen werden sich einer laparoskopisch assistierten vaginalen Doderlein-Hysterektomie (LADH) unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 40 Jahre.
- Uterusgröße ≤ 14 Wochen.
- Gutartige Uteruspathologie (Uterusmyom, Endometriumhyperplasie, DUB, Uterusprolaps).
- Keine Kontraindikation für die laparoskopische Chirurgie.
Ausschlusskriterien:
- Gynäkologische Malignität.
- Kontraindikationen für die Laparoskopie wie jede Erkrankung, die durch Pneumoperitoneum oder die Trendelenburg-Position verschlechtert wird.
- Großer Bauchbruch
- Große ovarielle Masse
- Vorgeschichte einer früheren Laparotomie, bei der ausgedehnte Adhäsionen festgestellt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: LAVH
Laparoskopisch assistierte vaginale Hysterektomie
|
Laparoskopische Hysterektomie
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: LADH
Laparoskopisch assistierte vaginale Hysterektomie nach Doderlin
|
Laparoskopische Hysterektomie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Betriebszeit
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutverlust
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
|
|
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Fragebogen mit visueller Analogskala
|
24 Stunden
|
|
operative Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
|
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AS1393
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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