Histerectomía vaginal Doderlin asistida por laparoscopia
26 de enero de 2020 actualizado por: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Histerectomía vaginal Doderlin asistida por laparoscopia versus histerectomía vaginal asistida por laparoscopia: un ensayo clínico aleatorizado.
Este ensayo clínico aleatorizado prospectivo se llevará a cabo en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams durante el período comprendido entre mayo de 2017 y diciembre de 2017.
Grupo Ι: 30 pacientes se someterán a histerectomía vaginal asistida por laparoscopia convencional (LAVH).
Grupo ΙΙ: 30 pacientes se someterán a histerectomía vaginal Doderlein asistida por laparoscopia (LADH)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain shams university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 40 años.
- Tamaño uterino ≤ 14 semanas.
- Patología uterina benigna (útero fibroide, hiperplasia endometrial, DUB, prolapso uterino).
- Sin contraindicaciones para la cirugía laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna ginecológica.
- Contraindicaciones para la laparoscopia como cualquier condición médica empeorada por neumoperitoneo o la posición de Trendelenburg.
- Gran hernia abdominal
- Gran masa ovárica
- Antecedentes de laparotomía previa encontrando adherencias extensas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: LAVH
Histerectomía vaginal asistida por laparoscopia
|
Histerectomía laparoscópica
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: LADH
Histerectomía vaginal Doderlin asistida por laparoscopia
|
Histerectomía laparoscópica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
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|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cuestionario utilizando la escala Visual Analógica
|
24 horas
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complicaciones operatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
|
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AS1393
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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