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Isterectomia vaginale Doderlin laparoscopica assistita

26 gennaio 2020 aggiornato da: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Isterectomia vaginale Doderlin assistita laparoscopica contro isterectomia vaginale assistita laparoscopica: uno studio clinico randomizzato.

Questo studio clinico prospettico randomizzato sarà condotto presso l'Ain Shams University Maternity Hospital durante il periodo da maggio 2017 a dicembre 2017. Gruppo Ι: 30 pazienti saranno sottoposte a isterectomia vaginale laparoscopica assistita convenzionale (LAVH). Gruppo ΙΙ: 30 pazienti saranno sottoposti a isterectomia vaginale Doderlein laparoscopica assistita (LADH)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 40 anni.
  • Dimensione uterina ≤ 14 settimane.
  • Patologia uterina benigna (fibroma uterino, iperplasia endometriale, DUB, prolasso uterino).
  • Nessuna controindicazione per la chirurgia laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  • Neoplasie ginecologiche.
  • Controindicazioni alla laparoscopia come qualsiasi condizione medica aggravata dal pneumoperitoneo o dalla posizione di Trendelenburg.
  • Grande ernia addominale
  • Grande massa ovarica
  • Anamnesi di precedente laparotomia che ha riscontrato estese aderenze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LAVH
Isterectomia vaginale laparoscopica assistita
Procedura: Isterectomia laparoscopica
Isterectomia laparoscopica
Altri nomi:
  • Isterectomia laparoscopica assistita
Comparatore attivo: LADH
Isterectomia vaginale Doderlin laparoscopica assistita
Procedura: Isterectomia laparoscopica
Isterectomia laparoscopica
Altri nomi:
  • Isterectomia laparoscopica assistita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo operativo
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
questionario utilizzando la scala Visual Analogue
24 ore
complicanze operatorie
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AS1393

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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