Histerectomia Vaginal Doderlin Assistida por Laparoscopia
26 de janeiro de 2020 atualizado por: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Histerectomia Vaginal Doderlin Assistida Laparoscópica vs. Histerectomia Vaginal Assistida Laparoscópica: Um Estudo Clínico Randomizado.
Este ensaio clínico randomizado prospectivo será realizado na Maternidade da Universidade Ain Shams durante o período de maio de 2017 a dezembro de 2017.
Grupo Ι: 30 pacientes serão submetidas à histerectomia vaginal assistida por laparoscopia convencional (HAVE).
Grupo ΙΙ: 30 pacientes serão submetidas à histerectomia vaginal de Doderlein (LADH) assistida por laparoscopia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 40 anos.
- Tamanho uterino ≤ 14 semanas.
- Patologia uterina benigna (útero fibroide, hiperplasia endometrial, SUD, prolapso uterino).
- Não há contra-indicação para cirurgia laparoscópica.
Critério de exclusão:
- Malignidade ginecológica.
- Contra-indicações à laparoscopia como qualquer condição médica agravada por pneumoperitônio ou posição de Trendelenburg.
- Hérnia abdominal grande
- Grande massa ovariana
- História de laparotomia anterior encontrando extensas aderências
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: LAVH
Histerectomia Vaginal Assistida por Laparoscopia
|
Histerectomia laparoscópica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: LADH
Histerectomia Vaginal Doderlin Assistida por Laparoscopia
|
Histerectomia laparoscópica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo operativo
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de sangue
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
questionário usando escala visual analógica
|
24 horas
|
|
complicações operatórias
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Internação hospitalar
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AS1393
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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