Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos asszisztált Doderlin hüvelyi hysterectomia

2020. január 26. frissítette: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Laparoszkópos asszisztált Doderlin hüvelyi hysterectomia vs. laparoszkópos asszisztált hüvelyi méheltávolítás: Randomizált klinikai vizsgálat.

Ezt a prospektív randomizált klinikai vizsgálatot az Ain Shams Egyetemi Szülészkórházban végzik 2017 májusa és 2017 decembere között. Ι csoport: 30 beteget hagyományos laparoszkópos asszisztált vaginális méheltávolításon (LAVH) végeznek. ΙΙ csoport: 30 betegen végeznek laparoszkópos asszisztált Doderlein hüvelyi méheltávolítást (LADH)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 40 év.
  • A méh mérete ≤ 14 hét.
  • Méh jóindulatú patológiája (Fibroid uterus, endometrium hyperplasia, DUB, uterine prolapsus).
  • A laparoszkópos műtétnek nincs ellenjavallata.

Kizárási kritériumok:

  • Nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat.
  • A laparoszkópia ellenjavallata, mint minden olyan betegség, amelyet a pneumoperitoneum vagy a Trendelenburg-helyzet súlyosbít.
  • Nagy hasi sérv
  • Nagy petefészektömeg
  • A korábbi laparotomiák története kiterjedt összenövéseket talált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LAVH
Laparoszkópos asszisztált hüvelyi hysterectomia
Eljárás: Laparoszkópos méheltávolítás
Laparoszkópos méheltávolítás
Más nevek:
  • Laparoszkópos asszisztált hysterectomia
Aktív összehasonlító: LADH
Laparoszkópos asszisztált Doderlin hüvelyi hysterectomia
Eljárás: Laparoszkópos méheltávolítás
Laparoszkópos méheltávolítás
Más nevek:
  • Laparoszkópos asszisztált hysterectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Működési idő
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérveszteség
Időkeret: 24 óra
24 óra
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 óra
kérdőív Visual Analogue skála segítségével
24 óra
műtéti szövődmények
Időkeret: 24 óra
24 óra
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AS1393

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos hysterectomia

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos méheltávolítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel