Laparoskopisk assisteret Doderlin vaginal hysterektomi
26. januar 2020 opdateret af: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Laparoskopisk assisteret Doderlin vaginal hysterektomi vs. Laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi: Et randomiseret klinisk forsøg.
Dette prospektive randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på Ain Shams University Maternity Hospital i perioden fra maj 2017 til december 2017.
Gruppe Ι: 30 patienter vil gennemgå konventionel laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi (LAVH).
Gruppe ΙΙ: 30 patienter vil gennemgå laparoskopisk assisteret Doderlein vaginal hysterektomi (LADH)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 40 år.
- Livmoderstørrelse ≤ 14 uger.
- Godartet livmoderpatologi (fibroid uterus, endometriehyperplasi, DUB, livmoderprolaps).
- Ingen kontraindikation for laparoskopisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Gynækologisk malignitet.
- Kontraindikationer til laparoskopi som enhver medicinsk tilstand forværret af pneumoperitoneum eller Trendelenburg-stillingen.
- Stort abdominal brok
- Stor æggestokmasse
- Historie om tidligere laparotomi, der har fundet omfattende sammenvoksninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LAVH
Laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi
|
Laparoskopisk hysterektomi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: LADH
Laparoskopisk assisteret Doderlin vaginal hysterektomi
|
Laparoskopisk hysterektomi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtab
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer
|
spørgeskema ved hjælp af visuel analog skala
|
24 timer
|
|
operative komplikationer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AS1393
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopisk hysterektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse