Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk assistert Doderlin vaginal hysterektomi

26. januar 2020 oppdatert av: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Laparoskopisk assistert Doderlin vaginal hysterektomi vs. laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi: en randomisert klinisk studie.

Denne prospektive randomiserte kliniske studien vil bli utført i Ain Shams universitetsfødesykehus i perioden fra mai 2017 til desember 2017. Gruppe Ι: 30 pasienter vil gjennomgå konvensjonell laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi (LAVH). Gruppe ΙΙ: 30 pasienter vil gjennomgå laparoskopisk assistert Doderlein vaginal hysterektomi (LADH)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 40 år.
  • Livmorstørrelse ≤ 14 uker.
  • Benign livmorpatologi (fibroid livmor, endometriehyperplasi, DUB, livmorprolaps).
  • Ingen kontraindikasjon for laparoskopisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gynekologisk malignitet.
  • Kontraindikasjoner for laparoskopi som enhver medisinsk tilstand forverret av pneumoperitoneum eller Trendelenburg-stillingen.
  • Stort abdominal brokk
  • Stor ovariemasse
  • Historie om tidligere laparotomi som har funnet omfattende adhesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LAVH
Laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi
Fremgangsmåte: Laparoskopisk hysterektomi
Laparoskopisk hysterektomi
Andre navn:
  • Laparoskopisk assistert hysterektomi
Aktiv komparator: LADH
Laparoskopisk assistert Doderlin vaginal hysterektomi
Fremgangsmåte: Laparoskopisk hysterektomi
Laparoskopisk hysterektomi
Andre navn:
  • Laparoskopisk assistert hysterektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: 24 timer
24 timer
postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
spørreskjema med visuell analog skala
24 timer
operative komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Sykehusopphold
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AS1393

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk hysterektomi

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Variert praksis på LAPSIM
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark

Kliniske studier på Laparoskopisk hysterektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere