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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03144414
복강경 보조 Doderlin 질 자궁절제술
2020년 1월 26일 업데이트: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
복강경 보조 Doderlin 질 자궁절제술 vs. 복강경 보조 질 자궁절제술: 무작위 임상 시험.
이번 전향적 무작위배정 임상시험은 2017년 5월부터 2017년 12월까지 아인샴스대학교 산부인과병원에서 진행된다.
그룹 I: 30명의 환자가 기존의 복강경 보조 질 자궁절제술(LAVH)을 받게 됩니다.
그룹 III: 30명의 환자가 복강경 보조 Doderlein 질 자궁 적출술(LADH)을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- ain shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 > 40세.
- 자궁 크기 ≤ 14주.
- 양성 자궁 병리(자궁 섬유종, 자궁내막 증식증, DUB, 자궁 탈출증).
- 복강경 수술에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 부인과 악성 종양.
- 기복막 또는 Trendelenburg 위치에 의해 악화되는 모든 의학적 상태와 같은 복강경 검사에 대한 금기.
- 큰 복부 탈장
- 큰 난소 덩어리
- 광범위한 유착을 발견한 이전 개복술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: LAVH
복강경 보조 질 자궁절제술
|
복강경 자궁절제술
다른 이름들:
|
활성 비교기: LADH
복강경 보조 Doderlin 질 자궁절제술
|
복강경 자궁절제술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작동 시간
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
수술 후 통증
기간: 24 시간
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시각적 아날로그 척도를 사용한 설문지
|
24 시간
|
수술 합병증
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
입원
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AS1393
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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