Laparoskopická asistovaná Doderlinova vaginální hysterektomie
26. ledna 2020 aktualizováno: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Laparoskopická asistovaná vaginální hysterektomie Doderlin vs. laparoskopická asistovaná vaginální hysterektomie: Randomizovaná klinická studie.
Tato prospektivní randomizovaná klinická studie bude provedena v Ain Shams University Porodnice v období od května 2017 do prosince 2017.
Skupina Ι: 30 pacientek podstoupí konvenční laparoskopickou asistovanou vaginální hysterektomii (LAVH).
Skupina ΙΙ: 30 pacientek podstoupí laparoskopickou asistovanou Doderleinovu vaginální hysterektomii (LADH)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 40 let.
- Velikost dělohy ≤ 14 týdnů.
- Benigní děložní patologie (Fibroidní děloha, hyperplazie endometria, DUB, prolaps dělohy).
- Žádná kontraindikace pro laparoskopickou operaci.
Kritéria vyloučení:
- Gynekologická malignita.
- Kontraindikace laparoskopie jako každý zdravotní stav zhoršený pneumoperitoneem nebo Trendelenburgovou polohou.
- Velká břišní kýla
- Velká ovariální hmota
- Anamnéza předchozí laparotomie s nálezem rozsáhlých srůstů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: LAVH
Laparoskopická asistovaná vaginální hysterektomie
|
Laparoskopická hysterektomie
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: LADH
Laparoskopická asistovaná Doderlinova vaginální hysterektomie
|
Laparoskopická hysterektomie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta krve
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
|
dotazník pomocí vizuální analogové škály
|
24 hodin
|
|
operační komplikace
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AS1393
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .