腹腔镜辅助Doderlin阴道子宫切除术
2020年1月26日 更新者：Mohamed S Sweed, MD、Ain Shams University
腹腔镜辅助 Doderlin 阴道子宫切除术与腹腔镜辅助阴道子宫切除术：一项随机临床试验。
这项前瞻性随机临床试验将于 2017 年 5 月至 2017 年 12 月期间在 Ain Shams 大学妇产医院进行。
第 I 组：30 名患者将接受常规腹腔镜辅助阴道子宫切除术 (LAVH)。
第 II 组：30 名患者将接受腹腔镜辅助 Doderlein 阴道子宫切除术 (LADH)
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain shams university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 > 40 岁。
- 子宫大小≤14周。
- 良性子宫病理学（子宫肌瘤、子宫内膜增生、DUB、子宫脱垂）。
- 腹腔镜手术无禁忌症。
排除标准：
- 妇科恶性肿瘤。
- 腹腔镜检查的禁忌症，如因气腹或特伦德伦堡体位而恶化的任何医疗状况。
- 大腹疝
- 大卵巢包块
- 既往剖腹手术史发现广泛粘连
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：拉夫赫
腹腔镜辅助阴道子宫切除术
|
腹腔镜子宫切除术
其他名称：
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有源比较器：拉脱氢酶
腹腔镜辅助Doderlin阴道子宫切除术
|
腹腔镜子宫切除术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时间
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失血
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
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术后疼痛
大体时间：24小时
|
使用视觉模拟量表的问卷
|
24小时
|
|
手术并发症
大体时间：24小时
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24小时
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住院
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月20日
初级完成 (实际的)
2020年1月10日
研究完成 (实际的)
2020年1月20日
研究注册日期
首次提交
2017年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月5日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月26日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AS1393
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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