Hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie Doderlin
26 janvier 2020 mis à jour par: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie Doderlin vs hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie : un essai clinique randomisé.
Cet essai clinique prospectif randomisé sera mené à la Maternité Universitaire Ain Shams durant la période de mai 2017 à décembre 2017.
Groupe Ι : 30 patientes subiront une hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie (LAVH).
Groupe ΙΙ : 30 patientes subiront une hystérectomie vaginale Doderlein assistée par laparoscopie (LADH)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 40 ans.
- Taille utérine ≤ 14 semaines.
- Pathologie utérine bénigne (fibrome utérin, hyperplasie endométriale, DUB, prolapsus utérin).
- Aucune contre-indication à la chirurgie laparoscopique.
Critère d'exclusion:
- Malignité gynécologique.
- Contre-indications à la laparoscopie comme toute condition médicale aggravée par un pneumopéritoine ou la position de Trendelenburg.
- Grosse hernie abdominale
- Grosse masse ovarienne
- Antécédents de laparotomie antérieure trouvant des adhérences étendues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: LAVH
Hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie
|
Hystérectomie laparoscopique
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: LADH
Hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie Doderlin
|
Hystérectomie laparoscopique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps opératoire
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de sang
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
|
|
douleur postopératoire
Délai: 24 heures
|
questionnaire utilisant l'échelle visuelle analogique
|
24 heures
|
|
complications opératoires
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
|
|
Séjour à l'hopital
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Première publication (Réel)
8 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AS1393
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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