Лапароскопическая вспомогательная вагинальная гистерэктомия по Додерлину
26 января 2020 г. обновлено: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Лапароскопическая вспомогательная вагинальная гистерэктомия Додерлина по сравнению с лапароскопической вспомогательной вагинальной гистерэктомией: рандомизированное клиническое исследование.
Это проспективное рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в родильном доме Университета Айн-Шамс в период с мая по декабрь 2017 года.
Группа Ι: 30 пациенток будут подвергнуты традиционной лапароскопической вагинальной гистерэктомии (ЛАВГ).
Группа ΙΙ: 30 пациенток будут подвергнуты лапароскопической ассистированной вагинальной гистерэктомии по Додерляйну (LADH).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 40 лет.
- Размер матки ≤ 14 недель.
- Доброкачественная патология матки (миома матки, гиперплазия эндометрия, ДМК, опущение матки).
- Нет противопоказаний к лапароскопической операции.
Критерий исключения:
- Гинекологическое злокачественное новообразование.
- Противопоказаниями к лапароскопии являются любое заболевание, ухудшенное пневмоперитонеумом или положением Тренделенбурга.
- Большая брюшная грыжа
- Большая масса яичников
- История предыдущей лапаротомии с обнаружением обширных спаек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЛАВХ
Лапароскопическая вспомогательная вагинальная гистерэктомия
|
Лапароскопическая гистерэктомия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЛАДХ
Лапароскопическая вспомогательная вагинальная гистерэктомия по Додерлину
|
Лапароскопическая гистерэктомия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря крови
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
|
анкета с использованием визуальной аналоговой шкалы
|
24 часа
|
|
операционные осложнения
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AS1393
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая гистерэктомия
-
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons...ЗавершенныйОжирение | Амбулаторная хирургия | Операция в тот же деньКазахстан