Laparoskopowa histerektomia pochwy metodą Doderlina
26 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Laparoskopowa histerektomia pochwy wspomagana Doderlinem a histerektomia pochwy wspomagana laparoskopowo: randomizowana próba kliniczna.
To prospektywne randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu położniczym Uniwersytetu Ain Shams w okresie od maja 2017 r. do grudnia 2017 r.
Grupa I: 30 pacjentek zostanie poddanych konwencjonalnej histerektomii pochwy wspomaganej laparoskopowo (LAVH).
Grupa ΙΙ: 30 pacjentek zostanie poddanych laparoskopowej histerektomii pochwy metodą Doderleina (LADH)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 40 lat.
- Rozmiar macicy ≤ 14 tygodni.
- Łagodna patologia macicy (włókniak macicy, przerost endometrium, DUB, wypadanie macicy).
- Brak przeciwwskazań do operacji laparoskopowej.
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór ginekologiczny.
- Przeciwwskazania do laparoskopii jak każdy stan chorobowy zaostrzony przez odmę otrzewnową lub pozycję Trendelenburga.
- Duża przepuklina brzuszna
- Duża masa jajnika
- Historia poprzedniej laparotomii, w której stwierdzono rozległe zrosty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: LAVH
Histerektomia pochwy wspomagana laparoskopowo
|
Histerektomia laparoskopowa
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: LADH
Laparoskopowa histerektomia pochwy metodą Doderlina
|
Histerektomia laparoskopowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
kwestionariusz z wykorzystaniem wizualnej skali analogowej
|
24 godziny
|
|
powikłania operacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AS1393
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .