Integracja usług dla chorób niezakaźnych w kontinuum opieki nad matkami i dziećmi
Integracja usług dla chorób niezakaźnych w ciągłej opiece nad matkami i dziećmi: klastrowa randomizowana próba kontrolna w Mjanmie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opieka przedporodowa (ANC) jest ważnym punktem wejścia do późniejszego korzystania z usług opieki poporodowej i poporodowej (PNC). Kiedy kobiety otrzymają wysokiej jakości ANC, będą miały przy porodzie wykwalifikowaną opiekunkę (SBA) i nadal będą otrzymywać opiekę poporodową. Ciągłe korzystanie z powyższych usług jest niezbędne do poprawy zdrowia i dobrostanu matek, noworodków i dzieci (MNCH). Co więcej, kontinuum Opieki (CoC) stanowi krytyczny punkt wejścia dla kobiet i dzieci w zakresie profilaktyki i promocji zdrowia w zakresie chorób niezakaźnych (NCD). Wizyty ANC i PNC dla kobiet oraz serie szczepień dla dzieci to kluczowe możliwości świadczenia zintegrowanych usług w zakresie chorób niezakaźnych. Włączenie programów zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych do usług MNCH umożliwiłoby kobietom kontrolowanie chorób niezakaźnych w ich rodzinach. Jednak żadne badanie nie zbadało wpływu prenatalnej edukacji zdrowotnej na CoC na ukończenie CoC wśród matek w Mjanmie. Ponadto w żadnym badaniu nie zbadano wpływu prenatalnej edukacji zdrowotnej na choroby niezakaźne i odżywianie na wiedzę na temat chorób niezakaźnych i żywienia oraz na powikłania matczyne wśród matek w Mjanmie.
Klastrowe randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone wśród kobiet w ciąży mieszkających na badanym obszarze. Jednostką randomizacji w tym badaniu będzie „wiejski ośrodek zdrowia (RHC)”. W każdym RHC istnieją co najmniej cztery podcentra (SC). RHC, w tym SC, będą traktowane jako jeden klaster. Śledczy będą popierać położne (MW) w sprawie CoC w MNCH i wprowadzą kartę CoC. Badacze będą również rekrutować i szkolić Inspektorów ds. Zdrowia Publicznego 2 (PHS2) w każdym klastrze, aby zapewnić kobietom w ciąży edukację zdrowotną na temat CoC w MNCH, chorobach niezakaźnych i żywieniu.
Przeprowadzimy badanie w trzech gminach (Pantanaw, Inapu, Wakema) w regionie Ayeyarwaddy w Birmie od maja 2017 do marca 2018. Istnieje w sumie 22 placówek służby zdrowia. Z 22 placówek służby zdrowia w 3 gminach, 11 zostanie przydzielonych do ramienia interwencyjnego, a 11 do ramienia kontrolnego. Analityk, który nie będzie głównym członkiem zespołu badawczego, przeprowadzi randomizację klastrów przy użyciu generowanych komputerowo sekwencji losowych. Szacowana wielkość próby 1200 kobiet w ciąży zostanie zrekrutowana, około 400 kobiet w ciąży w każdym miasteczku. Badacze szacują, że około 28 kobiet będzie szukać ANC w ciągu jednego miesiąca w każdym skupieniu. Badacze szacują, że w sumie w 22 klastrach w ciągu jednego miesiąca 600 kobiet będzie szukać ANC; w związku z tym okres rejestracji zajmie dwa miesiące, aby uzyskać docelową wielkość próby 1200 kobiet w ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyo
-
Bunkyō, Tokyo, Japonia, 182-0025
- University of Tokyo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży
- 18 lat i więcej
- między 12 a 20 tygodniem ciąży w czasie pierwszego ANC
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- pierwszy ANC przed 12 tygodniami lub po 20 tygodniach
- chory psychicznie
- migranci i ludzie mobilni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej otrzymają kartę CoC i edukację zdrowotną na temat CoC w zakresie zdrowia matki, noworodka i dziecka (MNCH), chorób niezakaźnych i żywienia.
Karta CoC będzie obejmować usługi CoC od pierwszej opieki przedporodowej (ANC) do ostatniej opieki poporodowej (PNC), w tym cztery ANC, wykwalifikowaną opiekę porodową (SBA) oraz cztery PNC i podstawowe usługi.
Kobiety w ciąży otrzymają naklejki, jeśli otrzymają powyższe usługi.
Edukacja zdrowotna będzie prowadzona trzykrotnie w okresie ciąży i raz w okresie poporodowym.
|
Pakiet interwencyjny będzie składał się z dwóch elementów: (1) wykorzystania karty CoC oraz (2) edukacji zdrowotnej w zakresie CoC w zdrowiu matki, noworodka i dziecka (MNCH), chorobach niezakaźnych i żywieniu.
Karta CoC zostanie przekazana matkom przez położne w momencie otrzymania ANC.
Karta CoC obejmuje usługi CoC od pierwszej opieki przedporodowej (ANC) do ostatniej opieki poporodowej (PNC), w tym cztery ANC, wykwalifikowaną opiekę porodową (SBA) oraz cztery PNC i podstawowe usługi.
Kobiety w ciąży otrzymają naklejki, jeśli otrzymają powyższe usługi.
Edukacja zdrowotna będzie prowadzona przez Inspektorów ds. Zdrowia Publicznego 2 w placówkach służby zdrowia.
Edukacja zdrowotna będzie prowadzona trzykrotnie w okresie ciąży i raz w okresie poporodowym za pomocą ulotek i plakatów.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Kobiety w ciąży w ramieniu kontrolnym otrzymają zwykłą edukację zdrowotną w zakresie opieki nad ciążą
|
Zwykła interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej obejmie harmonogram ANC, porodu i PNC; znaki ostrzegawcze; przygotowanie do porodu i odżywianie.
Edukacja zdrowotna będzie prowadzona trzykrotnie w okresie ciąży i raz w okresie poporodowym za pomocą ulotek i plakatów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie ciągłości opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Odsetek matek, które odbyły cztery wizyty w ramach opieki przedporodowej, profesjonalną opiekę przy porodzie i cztery wizyty w ramach opieki poporodowej
|
3 miesiące po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat chorób niezakaźnych i żywienia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po porodzie
|
Odsetek matek, które zmieniają swoją wiedzę na temat chorób niezakaźnych po edukacji zdrowotnej na temat chorób niezakaźnych i żywienia
|
Stan wyjściowy i 3 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Moe Moe Thandar, Tokyo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang W, Hong R. Levels and determinants of continuum of care for maternal and newborn health in Cambodia-evidence from a population-based survey. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 19;15:62. doi: 10.1186/s12884-015-0497-0.
- Kerber KJ, de Graft-Johnson JE, Bhutta ZA, Okong P, Starrs A, Lawn JE. Continuum of care for maternal, newborn, and child health: from slogan to service delivery. Lancet. 2007 Oct 13;370(9595):1358-69. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61578-5.
- Tinker A, ten Hoope-Bender P, Azfar S, Bustreo F, Bell R. A continuum of care to save newborn lives. Lancet. 2005 Mar 5-11;365(9462):822-5. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71016-3. No abstract available.
- Yeji F, Shibanuma A, Oduro A, Debpuur C, Kikuchi K, Owusu-Agei S, Gyapong M, Okawa S, Ansah E, Asare GQ, Nanishi K, Williams J, Addei S, Tawiah C, Yasuoka J, Enuameh Y, Sakeah E, Wontuo P, Jimba M, Hodgson A; Ghana EMBRACE Implementation Research Project Team. Continuum of Care in a Maternal, Newborn and Child Health Program in Ghana: Low Completion Rate and Multiple Obstacle Factors. PLoS One. 2015 Dec 9;10(12):e0142849. doi: 10.1371/journal.pone.0142849. eCollection 2015.
- Gounder CR, Chaisson RE. A diagonal approach to building primary healthcare systems in resource-limited settings: women-centred integration of HIV/AIDS, tuberculosis, malaria, MCH and NCD initiatives. Trop Med Int Health. 2012 Dec;17(12):1426-31. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.03100.x. Epub 2012 Nov 1. No abstract available.
- Kapur A. Links between maternal health and NCDs. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):32-42. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.04.016. Epub 2014 Aug 17.
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11498 (REJESTR: DAIDS ES Registry Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .