Integrering af tjenester til ikke-smitsomme sygdomme i kontinuerlig omsorg for mødre og børn
Integrering af tjenester til ikke-overførbare sygdomme i kontinuum af omsorg for mødre og børn: et randomiseret klyngekontrolforsøg i Myanmar
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Svangerskabspleje (ANC) er et vigtigt indgangspunkt for efterfølgende brug af fødsels- og postnatal pleje (PNC)-tjenester. Når kvinder modtager ANC af høj kvalitet, vil de have dygtig fødselshjælper (SBA) ved fødslen og fortsætte med at modtage postnatal pleje. Kontinuerlig anvendelse af ovennævnte tjenester er nødvendig for at forbedre sundhed og velvære for mødre, nyfødte og børns sundhed (MNCH). Desuden tilbyder kontinuum af Care (CoC) det kritiske indgangspunkt for kvinder og børn til forebyggende pleje og sundhedsfremme af ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er). ANC- og PNC-besøg for kvinder og en række vaccinationer til børn er afgørende muligheder for at levere integrerede tjenester for NCD'er. Integreringen af NCD'er forebyggelses- og kontrolprogrammer i MNCH-tjenesterne ville give kvinder mulighed for at kontrollere NCD'er i deres familier. Ingen undersøgelse har dog undersøgt effekten af prænatal sundhedsuddannelse på CoC på færdiggørelsen af CoC blandt mødre i Myanmar. Derudover har ingen undersøgelse undersøgt effekten af prænatal sundhedsuddannelse på NCD'er og ernæring på viden om NCD'er og ernæring og på mødres komplikationer blandt mødre i Myanmar.
Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført blandt gravide kvinder, der bor i undersøgelsesområdet. Enheden for randomisering i denne undersøgelse vil være "landligt sundhedscenter (RHC)". I hver RHC er der mindst fire undercentre (SC'er). RHC inklusive SC'er vil blive betragtet som én klynge. Efterforskerne vil anbefale jordemødre (MW) på CoC i MNCH og introducere CoC-kortet. Efterforskerne vil også rekruttere og træne Public Health Supervisors 2 (PHS2) i hver klynge til at give sundhedsundervisning til gravide kvinder på CoC i MNCH, NCD'er og ernæring.
Vi vil udføre undersøgelsen i tre townships (Pantanaw, Inapu, Wakema,) i Ayeyarwaddy-regionen, Myanmar fra maj 2017 til marts 2018. Der er i alt 22 sundhedsfaciliteter. Ud af 22 sundhedsfaciliteter i 3 townships vil elleve blive allokeret til interventionsarm og yderligere 11 til kontrolarm. En analytiker, som ikke vil være et primært medlem af undersøgelsesteamet, vil udføre randomisering af klynger ved hjælp af computergenererede tilfældige sekvenser. Estimeret stikprøvestørrelse på 1200 gravide kvinder vil blive rekrutteret, omkring 400 gravide kvinder i hver township. Efterforskerne anslår, at omkring 28 kvinder vil søge ANC inden for en måned i hver klynge. I alt 22 klynger anslår efterforskerne, at 600 kvinder vil søge ANC inden for en måned; derfor vil tilmeldingsperioden tage to måneder at få den målrettede stikprøvestørrelse på 1.200 gravide kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Bunkyō, Tokyo, Japan, 182-0025
- University of Tokyo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid kvinde
- 18 år og derover
- mellem 12-20 ugers graviditet på tidspunktet for første ANC
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- første ANC før 12 uger eller efter 20 uger
- psykisk syg
- migranter og mobile mennesker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Gravide kvinder i interventionsgruppen vil modtage CoC-kort og sundhedsoplysninger om CoC inden for mødre-, nyfødte- og børnesundhed (MNCH), NCD og ernæring.
CoC-kortet vil omfatte CoC-ydelser fra første svangerskabsundersøgelse (ANC) til sidste fødselsundersøgelse (PNC), herunder fire ANC-undersøgelser, faglig fødselshjælp (SBA) og fire PNC-undersøgelser samt essentielle ydelser.
Gravide kvinder vil få klistermærker, hvis de modtager ovenstående ydelser.
Sundhedsoplysninger vil blive givet tre gange under svangerskabet og en gang i efterfødselsperioden.
|
Interventionspakken vil bestå af to komponenter, (1) brug af CoC-kort og (2) sundhedsundervisning om CoC i mødre, nyfødte og børns sundhed (MNCH), NCD og ernæring.
CoC-kortet vil blive uddelt til mødre af jordemødre på tidspunktet for modtagelse af ANC.
CoC-kortet inkluderer CoC-tjenester fra første fødselspleje (ANC) til sidste postnatal pleje (PNC), inklusive fire ANC, kvalificeret fødselsassistent (SBA) og fire PNC og væsentlige tjenester.
Gravide kvinder får klistermærker, hvis de modtager ovenstående tjenester.
Sundhedsundervisning vil blive givet af folkesundhedsledere 2 på sundhedsfaciliteterne.
Sundhedsundervisning vil blive givet tre gange under graviditeten og en gang i efterfødselsperioden med pjecer og plakater.
|
|
Placebo komparator: Kontrol
Gravide kvinder i kontrolgruppen vil modtage almindelig sundhedsoplysning om graviditetspleje
|
Den almindelige sundhedsuddannelsesintervention vil dække tidsplanen for ANC, levering og PNC; faretegn; fødselsberedskab og ernæring.
Sundhedsundervisning vil blive givet tre gange under graviditeten og en gang i efterfødselsperioden med pjecer og plakater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af kontinuum af pleje
Tidsramme: 3 måneder efter levering
|
Andel af mødre, der gennemfører fire svangreomsorgsbesøg, dygtig fødselshjælp og fire postnatale plejebesøg
|
3 måneder efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om NCD'er og ernæring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter levering
|
Andel af mødre, der ændrer deres viden relateret til NCD'er efter sundhedsundervisning om NCD'er og ernæring
|
Baseline og 3 måneder efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moe Moe Thandar, Tokyo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Wang W, Hong R. Levels and determinants of continuum of care for maternal and newborn health in Cambodia-evidence from a population-based survey. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 19;15:62. doi: 10.1186/s12884-015-0497-0.
- Kerber KJ, de Graft-Johnson JE, Bhutta ZA, Okong P, Starrs A, Lawn JE. Continuum of care for maternal, newborn, and child health: from slogan to service delivery. Lancet. 2007 Oct 13;370(9595):1358-69. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61578-5.
- Tinker A, ten Hoope-Bender P, Azfar S, Bustreo F, Bell R. A continuum of care to save newborn lives. Lancet. 2005 Mar 5-11;365(9462):822-5. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71016-3. No abstract available.
- Yeji F, Shibanuma A, Oduro A, Debpuur C, Kikuchi K, Owusu-Agei S, Gyapong M, Okawa S, Ansah E, Asare GQ, Nanishi K, Williams J, Addei S, Tawiah C, Yasuoka J, Enuameh Y, Sakeah E, Wontuo P, Jimba M, Hodgson A; Ghana EMBRACE Implementation Research Project Team. Continuum of Care in a Maternal, Newborn and Child Health Program in Ghana: Low Completion Rate and Multiple Obstacle Factors. PLoS One. 2015 Dec 9;10(12):e0142849. doi: 10.1371/journal.pone.0142849. eCollection 2015.
- Gounder CR, Chaisson RE. A diagonal approach to building primary healthcare systems in resource-limited settings: women-centred integration of HIV/AIDS, tuberculosis, malaria, MCH and NCD initiatives. Trop Med Int Health. 2012 Dec;17(12):1426-31. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.03100.x. Epub 2012 Nov 1. No abstract available.
- Kapur A. Links between maternal health and NCDs. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):32-42. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.04.016. Epub 2014 Aug 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ikke-smitsomme sygdomme
- Sundhedstjenester Administration
- Terapeutik
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Patientplejestyring
- Omfattende sundhedspleje
- Primær sundhedspleje
- Kontinuitet i patientbehandlingen
Andre undersøgelses-id-numre
- 11498 (DAIDS ES Registry Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .