Integrace služeb pro nepřenosné nemoci do kontinua péče o matky a děti
Integrace služeb pro nepřenosné nemoci do kontinuální péče o matky a děti: klastrový randomizovaný kontrolní pokus v Myanmaru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prenatální péče (ANC) je důležitým vstupním bodem pro následné využití služeb porodní a poporodní péče (PNC). Když ženy dostanou vysoce kvalitní ANC, budou mít při porodu kvalifikovaného porodního asistenta (SBA) a budou nadále dostávat poporodní péči. Kontinuální využívání výše uvedených služeb je nezbytné pro zlepšení zdraví a pohody zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH). Kromě toho nabízí kontinuum péče (CoC) kritický vstupní bod pro ženy a děti pro preventivní péči a podporu zdraví u nepřenosných nemocí (NCD). Návštěvy ANC a PNC pro ženy a série imunizací pro děti jsou zásadními příležitostmi pro poskytování integrovaných služeb NCD. Integrace programů prevence a kontroly nepřenosných nemocí do služeb MNCH by umožnila ženám kontrolovat nepřenosné nemoci v jejich rodinách. Žádná studie však nezkoumala vliv prenatální zdravotní výchovy na CoC na dokončení CoC u matek v Myanmaru. Kromě toho žádná studie nezkoumala vliv prenatální zdravotní výchovy na NCD a výživu na znalosti o NCD a výživě a na mateřské komplikace u matek v Myanmaru.
Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena mezi těhotnými ženami žijícími ve studované oblasti. Jednotkou randomizace v této studii bude „venkovské zdravotní středisko (RHC)“. V každém RHC jsou alespoň čtyři subcentra (SC). RHC včetně SC budou považovány za jeden cluster. Vyšetřovatelé budou obhajovat porodní asistentky (MW) na CoC v MNCH a představí CoC kartu. Vyšetřovatelé také naberou a vyškolí dozorce veřejného zdraví 2 (PHS2) v každém klastru, aby poskytovali zdravotní výchovu těhotným ženám o CoC v MNCH, NCD a výživě.
Studii provedeme ve třech obcích (Pantanaw, Inapu, Wakema) v regionu Ayeyarwaddy v Myanmaru od května 2017 do března 2018. Je zde celkem 22 zdravotnických zařízení. Z 22 zdravotnických zařízení ve 3 obcích bude jedenáct vyčleněno do složky zásahu a dalších 11 do složky kontrolní. Analytik, který nebude primárním členem studijního týmu, provede randomizaci shluků pomocí počítačem generovaných náhodných sekvencí. Odhadovaná velikost vzorku bude 1200 těhotných žen, zhruba 400 těhotných žen v každé obci. Vyšetřovatelé odhadují, že asi 28 žen bude hledat ANC do jednoho měsíce v každém shluku. Celkem 22 shluků vyšetřovatelé odhadují, že 600 žen vyhledá ANC během jednoho měsíce; proto bude doba zápisu trvat dva měsíce, než se získá cílová velikost vzorku 1 200 těhotných žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tokyo
-
Bunkyō, Tokyo, Japonsko, 182-0025
- University of Tokyo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná žena
- 18 let a více
- mezi 12-20 týdnem těhotenství v době prvního ANC
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- první ANC před 12 týdny nebo po 20 týdnech
- mentálně nemocný
- migranti a mobilní lidé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Těhotné ženy v intervenční větvi obdrží kartu CoC a zdravotní výchovu o CoC v oblasti zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH), NCD a výživy.
Karta CoC bude zahrnovat služby CoC od první prenatální péče (ANC) po poslední poporodní péči (PNC), včetně čtyř ANC, kvalifikované porodní péče (SBA) a čtyř PNC a základních služeb.
Těhotné ženy obdrží nálepky, pokud obdrží výše uvedené služby.
Zdravotní výchova bude poskytnuta třikrát během těhotenství a jednou v poporodním období.
|
Intervenční balíček se bude skládat ze dvou složek, (1) využití karty CoC a (2) zdravotní osvěta o CoC v oblasti zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH), NCD a výživy.
Průkaz CoC bude matkám distribuován porodními asistentkami v době příjmu ANC.
Karta CoC obsahuje služby CoC od první prenatální péče (ANC) po poslední poporodní péči (PNC), včetně čtyř ANC, kvalifikované porodní péče (SBA) a čtyř PNC a základních služeb.
Těhotné ženy obdrží nálepky, pokud obdrží výše uvedené služby.
Zdravotní výchovu budou zajišťovat hygienici 2 ve zdravotnických zařízeních.
Zdravotní výchova bude poskytnuta třikrát v těhotenství a jednou v poporodním období s brožury a plakáty.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Těhotné ženy v kontrolní větvi dostanou běžnou zdravotní výchovu o péči o těhotenství
|
Běžná zdravotní výchovná intervence bude zahrnovat rozvrh pro ANC, porod a PNC; nebezpečné značky; porodní připravenost a výživa.
Zdravotní výchova bude poskytnuta třikrát v těhotenství a jednou v poporodním období s brožury a plakáty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení kontinua péče
Časové okno: 3 měsíce po dodání
|
Podíl matek, které absolvují čtyři návštěvy předporodní péče, kvalifikovanou porodní péči a čtyři návštěvy poporodní péče
|
3 měsíce po dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí o nepřenosných nemocech a výživě
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po porodu
|
Podíl matek, které po zdravotní výchově o nepřenosných nemocech a výživě změní své znalosti týkající se nepřenosných nemocí
|
Výchozí stav a 3 měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moe Moe Thandar, Tokyo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang W, Hong R. Levels and determinants of continuum of care for maternal and newborn health in Cambodia-evidence from a population-based survey. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 19;15:62. doi: 10.1186/s12884-015-0497-0.
- Kerber KJ, de Graft-Johnson JE, Bhutta ZA, Okong P, Starrs A, Lawn JE. Continuum of care for maternal, newborn, and child health: from slogan to service delivery. Lancet. 2007 Oct 13;370(9595):1358-69. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61578-5.
- Tinker A, ten Hoope-Bender P, Azfar S, Bustreo F, Bell R. A continuum of care to save newborn lives. Lancet. 2005 Mar 5-11;365(9462):822-5. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71016-3. No abstract available.
- Yeji F, Shibanuma A, Oduro A, Debpuur C, Kikuchi K, Owusu-Agei S, Gyapong M, Okawa S, Ansah E, Asare GQ, Nanishi K, Williams J, Addei S, Tawiah C, Yasuoka J, Enuameh Y, Sakeah E, Wontuo P, Jimba M, Hodgson A; Ghana EMBRACE Implementation Research Project Team. Continuum of Care in a Maternal, Newborn and Child Health Program in Ghana: Low Completion Rate and Multiple Obstacle Factors. PLoS One. 2015 Dec 9;10(12):e0142849. doi: 10.1371/journal.pone.0142849. eCollection 2015.
- Gounder CR, Chaisson RE. A diagonal approach to building primary healthcare systems in resource-limited settings: women-centred integration of HIV/AIDS, tuberculosis, malaria, MCH and NCD initiatives. Trop Med Int Health. 2012 Dec;17(12):1426-31. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.03100.x. Epub 2012 Nov 1. No abstract available.
- Kapur A. Links between maternal health and NCDs. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):32-42. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.04.016. Epub 2014 Aug 17.
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11498 (REGISTR: DAIDS ES Registry Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .