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어머니와 어린이를 위한 지속적인 관리에서 비전염성 질병에 대한 통합 서비스

2026년 1월 29일 업데이트: Moe Moe Thandar, Tokyo University

어머니와 어린이를 위한 지속적인 관리에서 비전염성 질병에 대한 통합 서비스: 미얀마의 클러스터 무작위 통제 시험

이 군집 무작위 대조 시험의 목적은 어머니의 CoC 서비스 완료에 대한 CoC 카드와 건강 교육 활용의 병합 중재 효과를 조사하고 건강 교육이 비전염성 질환 및 영양에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. NCD에 대한 어머니의 지식과 미얀마의 영양. 임신 12-20주 사이의 임산부를 모집하여 중재군(n=600)과 대조군(n=600)에 배정합니다. 개입 패키지는 (1) CoC 카드 활용 및 (2) 산모, 신생아 및 아동 건강(MNCH), NCD 및 영양에 대한 CoC에 대한 건강 교육의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. CoC 카드에는 첫 번째 산전 관리(ANC)부터 마지막 ​​산후 관리(PNC)까지 CoC 서비스가 포함되며, 여기에는 4개의 ANC, 숙련된 출산 참석(SBA) 및 4개의 PNC 및 필수 서비스가 포함됩니다. 임산부는 위의 서비스를 받으면 스티커를 받을 수 있습니다. 보건교육은 임신 중 3회, 산후 1회 실시한다. 건강 교육에는 MNCH 서비스, NCD 및 영양에 대한 지속적인 이해의 중요성이 포함될 것입니다. 결과는 NCD 및 영양에 대한 CoC 서비스 및 지식 완료의 비율입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

산전 관리(ANC)는 분만 및 산후 관리(PNC) 서비스의 후속 사용을 위한 중요한 진입점입니다. 여성이 고품질 ANC를 받으면 분만 시 숙련된 조산사(SBA)와 함께 산후 관리를 계속 받게 됩니다. 산모, 신생아 및 어린이 건강(MNCH)의 건강과 웰빙을 개선하려면 위 서비스를 지속적으로 활용해야 합니다. 또한 CoC(Continuum of Care)는 비전염성 질병(NCD)에 대한 예방 관리 및 건강 증진을 위해 여성과 어린이에게 중요한 진입점을 제공합니다. 여성을 위한 ANC 및 PNC 방문과 아동을 위한 일련의 예방 접종은 NCD의 통합 서비스를 제공하는 중요한 기회입니다. NCD 예방 및 제어 프로그램을 MNCH 서비스에 통합하면 여성이 가족의 NCD를 제어할 수 있습니다. 그러나 미얀마 산모의 CoC 완료에 대한 산전 건강 교육이 CoC에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 또한 NCD와 영양에 대한 산전 건강 교육이 NCD와 영양에 대한 지식, 미얀마 산모의 산모 합병증에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.

연구 지역에 거주하는 임산부를 대상으로 군집 무작위 대조 시험을 실시합니다. 본 연구에서 무작위화의 단위는 "Rural Health Center(RHC)"가 될 것이다. 각 RHC에는 최소 4개의 하위 센터(SC)가 있습니다. SC를 포함하는 RHC는 하나의 클러스터로 간주됩니다. 조사관은 MNCH의 CoC에서 조산사(MW)를 옹호하고 CoC 카드를 소개합니다. 조사관은 또한 MNCH, NCD 및 영양의 CoC에 대해 임산부에게 건강 교육을 제공하기 위해 각 클러스터에서 공중 보건 감독자 2(PHS2)를 모집하고 교육할 것입니다.

2017년 5월부터 2018년 3월까지 미얀마 Ayeyarwaddy 지역의 3개 군(Pantanaw, Inapu, Wakema)에서 연구를 수행할 예정이다. 총 22개의 보건시설이 있습니다. 3개 타운십에 있는 22개의 의료 시설 중 11개는 개입 부문에, 다른 11개는 통제 부문에 할당됩니다. 연구 팀의 주요 구성원이 아닌 분석가는 컴퓨터에서 생성된 임의 시퀀스를 사용하여 클러스터의 무작위화를 수행합니다. 1200명의 임산부로 추정되는 표본 크기가 모집될 것이며, 각 타운십에서 약 400명의 임산부가 모집될 것입니다. 조사관은 약 28명의 여성이 각 클러스터에서 한 달 이내에 ANC를 찾을 것으로 추정합니다. 조사관은 총 22개의 클러스터에서 600명의 여성이 한 달 안에 ANC를 찾을 것으로 추정합니다. 따라서 등록 기간은 임산부 1,200명의 목표 샘플 크기를 얻기까지 2개월이 소요됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

630

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, 일본, 182-0025
        • University of Tokyo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 18세 이상
  • 첫 번째 ANC 당시 임신 12-20주 사이

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 12주 전 또는 20주 후 첫 번째 ANC
  • 정신병자
  • 이주자와 유동인구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재
중재군의 임산부는 CoC 카드와 모자보건, 신생아 및 아동 건강(MNCH), 만성질환(NCD) 및 영양에 관한 CoC 건강 교육을 받게 됩니다. CoC 카드에는 첫 번째 산전 관리(ANC)부터 마지막 산후 관리(PNC)까지, 즉 4회의 ANC, 숙련된 조산사 출산(SBA), 4회의 PNC 및 필수 서비스를 포함한 CoC 서비스가 포함됩니다. 임산부는 위의 서비스를 받으면 스티커를 받게 됩니다. 건강 교육은 임신 중 세 번, 산후 기간에 한 번 제공됩니다.
행동: 엄마와 아이를 돌보는 연속적인 비전염성 질병에 대한 통합 서비스
개입 패키지는 (1) CoC 카드 활용 및 (2) 산모, 신생아 및 아동 건강(MNCH), NCD 및 영양에 대한 CoC에 대한 건강 교육의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. CoC 카드는 ANC를 받을 때 조산사가 어머니에게 배포합니다. CoC 카드에는 첫 번째 산전 관리(ANC)부터 마지막 ​​산후 관리(PNC)까지 CoC 서비스가 포함되며, 여기에는 4개의 ANC, 숙련된 출산 참석(SBA) 및 4개의 PNC 및 필수 서비스가 포함됩니다. 임산부는 위의 서비스를 받으면 스티커를 받을 수 있습니다. 건강 교육은 보건 시설에서 공중 보건 감독자 2에 의해 제공됩니다. 보건교육은 임신 중 3회, 산후 1회 팜플렛과 포스터로 진행된다.
위약 비교기: 대조군
대조군의 임산부는 임신 관리에 대한 일반적인 건강 교육을 받게 됩니다
행동: 임산부를 위한 일반 건강 교육
일반적인 건강 교육 개입은 ANC, 분만 및 PNC 일정을 다룹니다. 위험 신호; 출산 준비 및 영양. 보건교육은 임신 중 3회, 산후 1회 팜플렛과 포스터로 진행된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 관리의 완성
기간: 배송 후 3개월
4번의 산전 관리 방문, 숙련된 출산 관리 및 4번의 산후 관리 방문을 완료한 산모의 비율
배송 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NCD 및 영양에 대한 지식의 변화
기간: 기준선 및 배송 후 3개월
NCD 및 영양에 대한 건강 교육 후 NCD와 관련된 지식을 변경하는 어머니의 비율
기준선 및 배송 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tokyo University

협력자

Japan Agency for Medical Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Moe Moe Thandar, Tokyo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11498 (DAIDS ES Registry Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

고유 ID를 포함한 원시 데이터셋

IPD 공유 기간

2026년 1월 29일 ~ 2030년 1월 31일

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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