Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция услуг по неинфекционным заболеваниям в континуум помощи матерям и детям

29 января 2026 г. обновлено: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Интеграция услуг по неинфекционным заболеваниям в континуум помощи матерям и детям: кластерное рандомизированное контрольное исследование в Мьянме

Цели этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования заключаются в том, чтобы изучить влияние комбинированного вмешательства, включающего использование карт непрерывного ухода (ПП) и санитарное просвещение, на получение матерями услуг КП, а также изучить влияние санитарного просвещения на НИЗ и питание. на знания матерей о НИЗ и питании в Мьянме. Беременные женщины в возрасте от 12 до 20 недель будут набраны и распределены в группу вмешательства (n = 600) и группу контроля (n = 600). Пакет мероприятий будет состоять из двух компонентов: (1) использование карты CoC и (2) санитарное просвещение по CoC в области охраны здоровья матери, новорожденного и ребенка (ЗМНД), НИЗ и питания. Карта CoC будет включать услуги CoC от первой дородовой помощи (ANC) до последней послеродовой помощи (PNC), включая четыре ANC, квалифицированное родовспоможение (SBA) и четыре PNC и основные услуги. Беременные женщины получат наклейки, если они получат вышеуказанные услуги. Санитарное просвещение будет проводиться три раза во время беременности и один раз в послеродовой период. Санитарное просвещение будет включать в себя важность постоянного использования услуг ЗМНД, НИЗ и питания. Результатами являются пропорция завершенных услуг CoC и знаний о НИЗ и питании.

Обзор исследования

Подробное описание

Дородовая помощь (ДПП) является важной отправной точкой для последующего использования услуг родовспоможения и послеродовой помощи (ПП). Когда женщины получают высококачественную ДРП, у них будет квалифицированная акушерка (SBA) при родах, и они продолжат получать послеродовой уход. Постоянное использование вышеуказанных услуг необходимо для улучшения здоровья и благополучия матерей, новорожденных и детей (ЗМДН). Кроме того, непрерывность помощи (CoC) предлагает критически важную отправную точку для женщин и детей для профилактики и укрепления здоровья при неинфекционных заболеваниях (НИЗ). Посещения ДРП и ПНП для женщин и серия иммунизаций для детей являются важными возможностями для предоставления комплексных услуг по НИЗ. Интеграция программ профилактики НИЗ и борьбы с ними в службы ЗМНД позволит женщинам контролировать НИЗ в своих семьях. Однако ни в одном исследовании не изучалось влияние дородового санитарного просвещения на КП на завершение КП среди матерей в Мьянме. Кроме того, ни в одном исследовании не изучалось влияние дородового санитарного просвещения по НИЗ и питанию на знания о НИЗ и питании, а также на материнские осложнения среди матерей в Мьянме.

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено среди беременных женщин, проживающих в районе исследования. Единицей рандомизации в этом исследовании будет «сельский центр здоровья (СЗП)». В каждом СРЦ существует не менее четырех Субцентров (СЦ). RHC, включая SC, будут рассматриваться как один кластер. Следователи будут защищать акушерок (MW) в CoC в MNCH и вводить карту CoC. Исследователи также наберут и обучат инспекторов общественного здравоохранения 2 (PHS2) в каждом кластере для проведения медико-санитарного просвещения беременных женщин по CoC в области MNCH, НИЗ и питания.

Мы проведем исследование в трех поселках (Пантано, Инапу, Вакема) в регионе Иравади, Мьянма, с мая 2017 года по март 2018 года. Всего насчитывается 22 медицинских учреждения. Из 22 медицинских учреждений в 3 поселках одиннадцать будут переданы в группу вмешательства, а еще 11 - в группу контроля. Аналитик, который не будет основным членом исследовательской группы, проведет рандомизацию кластеров, используя сгенерированные компьютером случайные последовательности. Предполагаемый размер выборки составит 1200 беременных женщин, примерно по 400 беременных женщин в каждом поселке. По оценкам исследователей, около 28 женщин обратятся за ДРП в течение одного месяца в каждом кластере. По оценкам исследователей, всего в 22 кластерах 600 женщин обратятся за ДРП в течение одного месяца; таким образом, период регистрации займет два месяца, чтобы получить целевой размер выборки в 1200 беременных женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

630

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Япония, 182-0025
        • University of Tokyo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины
  • 18 лет и старше
  • между 12-20 неделями беременности во время первого ДРП

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • первый ANC до 12 недель или после 20 недель
  • психически больной
  • мигранты и мобильные люди

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Беременные женщины в группе вмешательства получат карту непрерывного наблюдения (CoC) и санитарное просвещение по CoC в области охраны здоровья матери, новорожденного и ребенка (MNCH), неинфекционных заболеваний (NCD) и питания. Карта CoC будет включать услуги непрерывного наблюдения от первого визита по дородовому уходу (ANC) до последнего визита по послеродовому уходу (PNC), включая четыре визита по ANC, помощь квалифицированного персонала при родах (SBA) и четыре визита по PNC, а также основные услуги. Беременные женщины будут получать стикеры, если они получат вышеуказанные услуги. Санитарное просвещение будет проводиться три раза во время беременности и один раз в послеродовой период.
Пакет мероприятий будет состоять из двух компонентов: (1) использование карты CoC и (2) санитарное просвещение по CoC в области охраны здоровья матери, новорожденного и ребенка (ЗМНД), НИЗ и питания. Карточка CoC будет распространяться среди матерей акушерками во время получения ANC. Карта CoC включает услуги CoC от первой дородовой помощи (ANC) до последней послеродовой помощи (PNC), включая четыре ANC, квалифицированное родовспоможение (SBA) и четыре PNC и основные услуги. Беременные женщины получат наклейки, если они получат вышеуказанные услуги. Санитарное просвещение будет проводиться инспекторами общественного здравоохранения 2 в медицинских учреждениях. Санитарное просвещение будет проводиться три раза во время беременности и один раз в послеродовой период с использованием брошюр и плакатов.
Плацебо Компаратор: Контроль
Беременные женщины в контрольной группе получат обычное санитарное просвещение по уходу за беременностью
Обычное мероприятие по санитарному просвещению будет охватывать график ДРП, родов и ПНП; знаки опасности; подготовка к родам и питание. Санитарное просвещение будет проводиться три раза во время беременности и один раз в послеродовой период с использованием брошюр и плакатов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение непрерывного ухода
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Доля матерей, завершивших четыре дородовых визита, квалифицированное родовспоможение и четыре послеродовых визита
3 месяца после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний о НИЗ и питании
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после родов
Доля матерей, которые изменили свои знания о НИЗ после санитарного просвещения по НИЗ и питанию
Исходный уровень и через 3 месяца после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Необработанный набор данных с уникальным идентификатором

Сроки обмена IPD

29 января 2026 по 31 января 2030

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться