Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van diensten voor niet-overdraagbare ziekten in continuüm van zorg voor moeders en kinderen

29 januari 2026 bijgewerkt door: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Integratie van diensten voor niet-overdraagbare ziekten in continuüm van zorg voor moeders en kinderen: een gerandomiseerde clustercontroleproef in Myanmar

De doelstellingen van deze cluster-gerandomiseerde controlestudie zijn het onderzoeken van het effect van gecombineerde interventie van het gebruik van een continuüm van zorg (CoC)-kaart en gezondheidsvoorlichting op de voltooiing van CoC-diensten bij moeders en om het effect van gezondheidsvoorlichting op niet-overdraagbare aandoeningen en voeding te onderzoeken. over de kennis van moeders over niet-overdraagbare ziekten en voeding in Myanmar. Zwangere vrouwen tussen 12 en 20 weken zwangerschap worden geworven en toegewezen aan de interventie-arm (n=600) en de controle-arm (n=600). Het interventiepakket bestaat uit twee componenten: (1) gebruik van de CoC-kaart en (2) gezondheidsvoorlichting over CoC in de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH), NCD en voeding. De CoC-kaart omvat CoC-diensten van eerste prenatale zorg (ANC) tot laatste postnatale zorg (PNC), inclusief vier ANC, bekwame geboortebegeleiding (SBA) en vier PNC en essentiële diensten. Zwangere vrouwen krijgen stickers als ze bovenstaande diensten ontvangen. Gezondheidsvoorlichting wordt drie keer gegeven tijdens de zwangerschap en één keer in de periode na de bevalling. Gezondheidseducatie zal het belang omvatten van een continue opname van MNCH-diensten, NCD's en voeding. De uitkomsten zijn evenredig met de voltooiing van CoC-diensten en kennis over niet-overdraagbare ziekten en voeding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Prenatale zorg (ANC) is een belangrijk startpunt voor later gebruik van diensten voor bevalling en postnatale zorg (PNC). Wanneer vrouwen ANC van hoge kwaliteit krijgen, hebben ze bij de bevalling een bekwame verloskundige (SBA) en blijven ze postnatale zorg ontvangen. Voortdurende opname van bovengenoemde diensten is noodzakelijk om de gezondheid en het welzijn van de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH) te verbeteren. Bovendien biedt het zorgcontinuüm (CoC) het kritieke toegangspunt voor vrouwen en kinderen voor preventieve zorg en gezondheidsbevordering bij niet-overdraagbare ziekten (NCD's). ANC- en PNC-bezoeken voor vrouwen en een reeks vaccinaties voor kinderen zijn cruciale kansen om geïntegreerde diensten van NCD's aan te bieden. De integratie van programma's voor de preventie en bestrijding van niet-overdraagbare aandoeningen in MNCH-diensten zou vrouwen in staat stellen niet-overdraagbare aandoeningen in hun gezin onder controle te houden. Geen enkele studie heeft echter het effect onderzocht van prenatale gezondheidsvoorlichting op CoC op voltooiing van CoC bij moeders in Myanmar. Bovendien heeft geen enkele studie het effect onderzocht van prenatale gezondheidsvoorlichting op NCD's en voeding op kennis over NCD's en voeding, en op maternale complicaties bij moeders in Myanmar.

Er zal een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd onder zwangere vrouwen die in het studiegebied wonen. De eenheid van randomisatie in deze studie zal "landelijk gezondheidscentrum (RHC)" zijn. In elke RHC zijn er ten minste vier subcentra (SC's). RHC's inclusief SC's worden beschouwd als één cluster. De rechercheurs pleiten voor verloskundigen (MW) op het KvK in MNCH en voeren de KvK-kaart in. De onderzoekers zullen ook Public Health Supervisors 2 (PHS2) in elk cluster rekruteren en trainen om gezondheidsvoorlichting te geven aan zwangere vrouwen over CoC in MNCH, NCD's en voeding.

We zullen het onderzoek uitvoeren in drie townships (Pantanaw, Inapu, Wakema,) in de regio Ayeyarwaddy, Myanmar van mei 2017 tot maart 2018. Er zijn in totaal 22 gezondheidsvoorzieningen. Van de 22 gezondheidsfaciliteiten in 3 townships zullen er elf worden toegewezen aan de interventie-arm en nog eens 11 aan de controle-arm. Een analist, die geen primair lid van het onderzoeksteam zal zijn, zal de clusters randomiseren met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige reeksen. Geschatte steekproefomvang van 1200 zwangere vrouwen zal worden aangeworven, ongeveer 400 zwangere vrouwen in elke gemeente. De onderzoekers schatten dat in elk cluster ongeveer 28 vrouwen binnen een maand ANC zullen zoeken. In totaal 22 clusters schatten de onderzoekers dat 600 vrouwen binnen een maand ANC zullen zoeken; daarom zal de inschrijvingsperiode twee maanden duren om de beoogde steekproefomvang van 1.200 zwangere vrouwen te krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

630

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Japan, 182-0025
        • University of Tokyo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouw
  • 18 jaar en ouder
  • tussen 12-20 weken zwangerschap op het moment van de eerste ANC

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • eerste ANC vóór 12 weken of na 20 weken
  • mentaal ziek
  • migranten en mobiele mensen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Zwangere vrouwen in de interventiegroep ontvangen een CoC-kaart en gezondheidsvoorlichting over CoC in moeder-, pasgeborene- en kindergezondheid (MNCH), NCD en voeding. De CoC-kaart omvat CoC-diensten vanaf de eerste prenatale zorg (ANC) tot de laatste postnatale zorg (PNC), inclusief vier ANC-bezoeken, bekwame bevallingsbegeleiding (SBA) en vier PNC-bezoeken en essentiële diensten. Zwangere vrouwen krijgen stickers als zij de bovengenoemde diensten ontvangen. Gezondheidsvoorlichting wordt drie keer tijdens de zwangerschap en één keer tijdens de postpartumperiode gegeven.
Het interventiepakket bestaat uit twee componenten: (1) gebruik van de CoC-kaart en (2) gezondheidsvoorlichting over CoC in de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH), NCD en voeding. De CoC-kaart wordt door verloskundigen aan moeders uitgedeeld op het moment dat ze ANC ontvangen. De CoC-kaart omvat CoC-diensten van eerste prenatale zorg (ANC) tot laatste postnatale zorg (PNC), inclusief vier ANC, bekwame geboortebegeleiding (SBA) en vier PNC en essentiële diensten. Zwangere vrouwen krijgen stickers als ze bovenstaande diensten ontvangen. Gezondheidsvoorlichting wordt gegeven door GGD-toezichthouders 2 in de gezondheidsvoorzieningen. Tijdens de zwangerschap zal er drie keer gezondheidsvoorlichting worden gegeven en één keer in de periode na de bevalling met pamfletten en posters.
Placebo-vergelijker: Controle
Zwangere vrouwen in de controlearm zullen gewone gezondheidsvoorlichting over zwangerschapszorg ontvangen
De gewone gezondheidsvoorlichtingsinterventie omvat het schema voor ANC, bevalling en PNC; gevarenborden; geboortevoorbereiding en voeding. Tijdens de zwangerschap zal er drie keer gezondheidsvoorlichting worden gegeven en één keer in de periode na de bevalling met pamfletten en posters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van het continuüm van zorg
Tijdsspanne: 3 maanden na levering
Percentage moeders dat vier prenatale zorgbezoeken, bekwame geboortebegeleiding en vier postnatale zorgbezoeken voltooit
3 maanden na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis over NCD's en voeding
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na levering
Percentage moeders dat hun kennis met betrekking tot niet-overdraagbare ziekten verandert na gezondheidsvoorlichting over niet-overdraagbare ziekten en voeding
Baseline en 3 maanden na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ruwe dataset met unieke ID

IPD-tijdsbestek voor delen

29 januari 2026 tot 31 januari 2030

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-overdraagbare ziekten

Abonneren