Ei-tarttuvien sairauksien palvelujen integrointi jatkuvaan äitien ja lasten hoitoon
Ei-tarttuvien sairauksien palvelujen integrointi jatkuvaan äitien ja lasten hoitoon: satunnaistettu klusterikontrollikoe Myanmarissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Antenatal care (ANC) on tärkeä sisääntulopiste synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon (PNC) myöhempään käyttöön. Kun naiset saavat korkealaatuista ANC:tä, heillä on ammattitaitoinen synnytyshoitaja (SBA) synnytyksen yhteydessä ja he saavat edelleen synnytyksen jälkeistä hoitoa. Edellä mainittujen palvelujen jatkuva käyttö on välttämätöntä äidin, vastasyntyneen ja lapsen terveyden ja hyvinvoinnin (MNCH) parantamiseksi. Lisäksi Continuum of Care (CoC) tarjoaa naisille ja lapsille kriittisen pääsyn ei-tarttuvien tautien ehkäisevään hoitoon ja terveyden edistämiseen. Naisten ANC- ja PNC-käynnit sekä lasten rokotussarjat ovat tärkeitä mahdollisuuksia tarjota integroituja NCD-palveluja. NCD-tautien ehkäisy- ja valvontaohjelmien sisällyttäminen MNCH-palveluihin antaisi naisille mahdollisuuden hallita ei-tarttuvia tauteja perheissään. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu synnytystä edeltävän terveyskasvatuksen vaikutusta yhdistelmäehkäisyvalmisteiden suorittamiseen Myanmarin äideillä. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu synnytystä edeltävän terveyskasvatuksen vaikutusta sairastumattomiin sairauksiin ja ravitsemukseen ei-infektioita ja ravitsemusta koskevaan tietoon sekä äitien komplikaatioihin Myanmarissa.
Satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus tehdään tutkimusalueella asuvien raskaana olevien naisten kesken. Satunnaistuksen yksikkö tässä tutkimuksessa on "maaseudun terveyskeskus (RHC)". Jokaisessa RHC:ssä on vähintään neljä alakeskusta (SC). RHC, mukaan lukien SC:t, katsotaan yhdeksi klusteriksi. Tutkijat puolustavat kätilöitä (MW) CoC:ssä MNCH:ssa ja esittelevät CoC-kortin. Tutkijat myös rekrytoivat ja kouluttavat kansanterveysvalvojat 2 (PHS2) kussakin klusterissa antamaan terveyskasvatusta raskaana oleville naisille CoC:stä MNCH:ssa, NCD:ssä ja ravitsemuksessa.
Suoritamme tutkimuksen kolmella paikkakunnalla (Pantanaw, Inapu, Wakema) Ayeyarwaddyn alueella, Myanmarissa toukokuusta 2017 maaliskuuhun 2018. Terveyspalveluita on kaikkiaan 22. Kolmen paikkakunnan 22 terveyskeskuksesta yksitoista jaetaan interventioosastoon ja 11 valvontaosastoon. Analyytikko, joka ei ole tutkimusryhmän ensisijainen jäsen, suorittaa klusterien satunnaistamisen tietokoneella luotujen satunnaissekvenssien avulla. Arvioitu otoskoko on 1200 raskaana olevaa naista, noin 400 raskaana olevaa naista kussakin kunnassa. Tutkijat arvioivat, että noin 28 naista hakee ANC:tä kuukauden sisällä kussakin klusterissa. Yhteensä 22 klusterissa tutkijat arvioivat, että 600 naista hakee ANC:tä kuukauden sisällä; siksi ilmoittautumisaika kestää kaksi kuukautta, jotta tavoitekoko 1 200 raskaana olevaa naista saadaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Bunkyō, Tokyo, Japani, 182-0025
- University of Tokyo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- 18 vuotta ja enemmän
- 12-20 raskausviikon välillä ensimmäisen ANC:n aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- ensimmäinen ANC ennen 12 viikkoa tai 20 viikon kuluttua
- henkisesti sairas
- siirtolaisia ja liikkuvia ihmisiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän raskaana olevat naiset saavat CoC-kortin ja terveyskasvatusta CoC:sta äitiys-, vastasyntyneen ja lapsen terveydenhuollossa (MNCH), kroonisissa sairauksissa (NCD) ja ravitsemuksessa.
CoC-kortti sisältää CoC-palvelut ensimmäisestä sikiönhoitotarkastuksesta (ANC) viimeiseen synnytyksen jälkeiseen tarkastukseen (PNC), mukaan lukien neljä ANC-tarkastusta, ammattitaitoinen synnytysapu (SBA) ja neljä PNC-tarkastusta sekä välttämättömät palvelut.
Raskaana olevat naiset saavat tarroja, jos he saavat yllä mainitut palvelut.
Terveyskasvatusta annetaan kolme kertaa raskauden aikana ja kerran synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
Interventiopaketti koostuu kahdesta osasta, (1) CoC-kortin hyödyntämisestä ja (2) terveyskoulutuksesta äidin, vastasyntyneen ja lapsen terveydestä (MNCH), NCD:stä ja ravitsemuksesta.
Kätilöt jakavat CoC-kortin äideille ANC:n vastaanoton yhteydessä.
CoC-kortti sisältää CoC-palvelut ensimmäisestä synnytyksen jälkeisestä hoidosta (ANC) viimeiseen synnytyksen jälkeiseen hoitoon (PNC), mukaan lukien neljä ANC:tä, ammattitaitoista synnytyspalvelua (SBA) ja neljä PNC-palvelua sekä välttämättömät palvelut.
Raskaana olevat naiset saavat tarroja, jos he saavat yllä olevia palveluita.
Terveyskoulutusta antavat kansanterveysvalvojat 2 terveyslaitoksissa.
Terveyskasvatusta annetaan kolme kertaa raskauden aikana ja kerran synnytyksen jälkeisenä aikana esitteillä ja julisteilla.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli
Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saavat tavanomaista terveysopetusta raskauden hoidosta
|
Tavallinen terveyskasvatustoimenpide kattaa ANC:n, toimituksen ja PNC:n aikataulun; vaaramerkit; synnytykseen valmistautumista ja ravintoa.
Terveyskasvatusta annetaan kolme kertaa raskauden aikana ja kerran synnytyksen jälkeisenä aikana esitteillä ja julisteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jatkuvuuden loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Niiden äitien osuus, jotka käyvät neljä synnytyksen jälkeistä hoitokäyntiä, ammattitaitoisen synnytyksen ja neljä synnytyksen jälkeistä hoitokäyntiä
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietämyksessä NCD:stä ja ravinnosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Niiden äitien osuus, jotka muuttavat ei-infektioita koskevaa tietämystään sairastumattomiin taudeihin ja ravitsemukseen liittyvän terveyskoulutuksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Moe Moe Thandar, Tokyo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Wang W, Hong R. Levels and determinants of continuum of care for maternal and newborn health in Cambodia-evidence from a population-based survey. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 19;15:62. doi: 10.1186/s12884-015-0497-0.
- Kerber KJ, de Graft-Johnson JE, Bhutta ZA, Okong P, Starrs A, Lawn JE. Continuum of care for maternal, newborn, and child health: from slogan to service delivery. Lancet. 2007 Oct 13;370(9595):1358-69. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61578-5.
- Tinker A, ten Hoope-Bender P, Azfar S, Bustreo F, Bell R. A continuum of care to save newborn lives. Lancet. 2005 Mar 5-11;365(9462):822-5. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71016-3. No abstract available.
- Yeji F, Shibanuma A, Oduro A, Debpuur C, Kikuchi K, Owusu-Agei S, Gyapong M, Okawa S, Ansah E, Asare GQ, Nanishi K, Williams J, Addei S, Tawiah C, Yasuoka J, Enuameh Y, Sakeah E, Wontuo P, Jimba M, Hodgson A; Ghana EMBRACE Implementation Research Project Team. Continuum of Care in a Maternal, Newborn and Child Health Program in Ghana: Low Completion Rate and Multiple Obstacle Factors. PLoS One. 2015 Dec 9;10(12):e0142849. doi: 10.1371/journal.pone.0142849. eCollection 2015.
- Gounder CR, Chaisson RE. A diagonal approach to building primary healthcare systems in resource-limited settings: women-centred integration of HIV/AIDS, tuberculosis, malaria, MCH and NCD initiatives. Trop Med Int Health. 2012 Dec;17(12):1426-31. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.03100.x. Epub 2012 Nov 1. No abstract available.
- Kapur A. Links between maternal health and NCDs. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):32-42. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.04.016. Epub 2014 Aug 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ei-tarttuvat taudit
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Perusterveydenhuolto
- Potilaan hoidon jatkuvuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11498 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .