Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intégration des services pour les maladies non transmissibles dans le continuum de soins pour les mères et les enfants

29 janvier 2026 mis à jour par: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Intégration des services pour les maladies non transmissibles dans le continuum de soins pour les mères et les enfants : un essai contrôlé randomisé en grappes au Myanmar

Les objectifs de cet essai contrôlé randomisé en grappes sont d'examiner l'effet de l'intervention combinée de l'utilisation de la carte de continuum de soins (CoC) et de l'éducation sanitaire sur l'achèvement des services CoC chez les mères et d'examiner l'effet de l'éducation sanitaire sur les MNT et la nutrition. sur les connaissances des mères sur les MNT et la nutrition au Myanmar. Les femmes enceintes entre 12 et 20 semaines de grossesse seront recrutées et affectées au bras d'intervention (n = 600) et au bras témoin (n = 600). L'ensemble d'interventions comprendra deux composantes, (1) l'utilisation de la carte CoC et (2) l'éducation sanitaire sur la CoC en matière de santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI), de MNT et de nutrition. La carte CoC comprendra les services CoC des premiers soins prénatals (ANC) aux derniers soins postnatals (PNC), y compris quatre ANC, une assistance qualifiée à l'accouchement (SBA) et quatre PNC et des services essentiels. Les femmes enceintes recevront des autocollants si elles reçoivent les services ci-dessus. L'éducation sanitaire sera dispensée trois fois pendant la grossesse et une fois pendant la période post-partum. L'éducation sanitaire inclura l'importance de l'utilisation continue des services de SMNI, des MNT et de la nutrition. Les résultats sont la proportion d'achèvement des services CoC et des connaissances sur les MNT et la nutrition.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les soins prénatals (ANC) sont un point d'entrée important pour l'utilisation ultérieure des services d'accouchement et de soins postnatals (PNC). Lorsque les femmes reçoivent des soins prénatals de haute qualité, elles bénéficieront d'une accoucheuse qualifiée (SBA) lors de l'accouchement et continueront de recevoir des soins postnatals. L'utilisation continue des services ci-dessus est nécessaire pour améliorer la santé et le bien-être de la santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI). De plus, le continuum de soins (CoC) offre le point d'entrée essentiel pour les femmes et les enfants pour les soins préventifs et la promotion de la santé sur les maladies non transmissibles (MNT). Les visites prénatales et prénatales pour les femmes et une série de vaccinations pour les enfants sont des opportunités cruciales pour fournir des services intégrés de lutte contre les MNT. L'intégration des programmes de prévention et de contrôle des MNT dans les services de SMNI permettrait aux femmes de contrôler les MNT dans leurs familles. Cependant, aucune étude n'a examiné l'effet de l'éducation sanitaire prénatale sur le CoC à l'achèvement du CoC chez les mères au Myanmar. En outre, aucune étude n'a examiné l'effet de l'éducation sanitaire prénatale sur les MNT et la nutrition sur les connaissances sur les MNT et la nutrition, et sur les complications maternelles chez les mères au Myanmar.

Un essai contrôlé randomisé en grappes sera réalisé parmi les femmes enceintes vivant dans la zone d'étude. L'unité de randomisation dans cette étude sera « centre de santé rural (RHC) ». Dans chaque CHR, il y a au moins quatre sous-centres (SC). Les CHR, y compris les SC, seront considérés comme un seul groupe. Les enquêteurs préconiseront les sages-femmes (MW) sur le CoC en SMNI et introduiront la carte CoC. Les enquêteurs recruteront et formeront également des superviseurs de la santé publique 2 (PHS2) dans chaque groupe pour fournir une éducation sanitaire aux femmes enceintes sur la CoC en SMNI, les MNT et la nutrition.

Nous mènerons l'étude dans trois cantons (Pantanaw, Inapu, Wakema) de la région d'Ayeyarwaddy, au Myanmar, de mai 2017 à mars 2018. Il existe au total 22 établissements de santé. Sur 22 formations sanitaires réparties dans 3 communes, onze seront affectées au bras intervention et 11 autres au bras contrôle. Un analyste, qui ne sera pas un membre principal de l'équipe d'étude, procédera à la randomisation des grappes à l'aide de séquences aléatoires générées par ordinateur. La taille estimée de l'échantillon de 1200 femmes enceintes sera recrutée, environ 400 femmes enceintes dans chaque canton. Les enquêteurs estiment qu'environ 28 femmes chercheront des soins prénatals dans un délai d'un mois dans chaque groupe. Sur un total de 22 grappes, les enquêteurs estiment que 600 femmes chercheront des soins prénatals dans un délai d'un mois ; par conséquent, la période d'inscription prendra deux mois pour obtenir la taille d'échantillon cible de 1 200 femmes enceintes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

630

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Japon, 182-0025
        • University of Tokyo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes
  • 18 ans et plus
  • entre 12 et 20 semaines de grossesse au moment de la première CPN

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • première CPN avant 12 semaines ou après 20 semaines
  • malade mental
  • personnes migrantes et mobiles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les femmes enceintes du groupe d'intervention recevront une carte de CoC et une éducation sanitaire sur la continuité des soins (CoC) en santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI), maladies non transmissibles (MNT) et nutrition. La carte de CoC inclura les services de continuité des soins de la première consultation prénatale (ANC) à la dernière consultation postnatale (PNC), comprenant quatre ANC, l'accouchement assisté par un personnel qualifié (SBA) et quatre PNC ainsi que les services essentiels. Les femmes enceintes recevront des autocollants si elles bénéficient des services mentionnés ci-dessus. L'éducation sanitaire sera dispensée trois fois pendant la grossesse et une fois pendant la période post-partum.
L'ensemble d'interventions comprendra deux composantes, (1) l'utilisation de la carte CoC et (2) l'éducation sanitaire sur la CoC en matière de santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI), de MNT et de nutrition. La carte CoC sera distribuée aux mères par les sages-femmes au moment de recevoir les soins prénatals. La carte CoC comprend des services CoC allant des premiers soins prénatals (ANC) aux derniers soins postnatals (PNC), y compris quatre ANC, une assistance qualifiée à l'accouchement (SBA) et quatre PNC et des services essentiels. Les femmes enceintes recevront des autocollants si elles reçoivent les services ci-dessus. L'éducation sanitaire sera dispensée par les superviseurs de la santé publique 2 dans les établissements de santé. L'éducation sanitaire sera donnée trois fois pendant la grossesse et une fois pendant la période post-partum avec des brochures et des affiches.
Comparateur placebo: Contrôle
Les femmes enceintes du groupe témoin recevront une éducation sanitaire ordinaire sur les soins de grossesse
L'intervention ordinaire d'éducation à la santé couvrira le calendrier des soins prénatals, de l'accouchement et des soins postnatals ; signes de danger; préparation à la naissance et nutrition. L'éducation sanitaire sera donnée trois fois pendant la grossesse et une fois pendant la période post-partum avec des brochures et des affiches.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du continuum de soins
Délai: 3 mois après la livraison
Proportion de mères qui effectuent quatre visites de soins prénatals, une assistance qualifiée à l'accouchement et quatre visites de soins postnatals
3 mois après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des connaissances sur les MNT et la nutrition
Délai: Baseline et 3 mois après l'accouchement
Proportion de mères qui modifient leurs connaissances sur les MNT après une éducation sanitaire sur les MNT et la nutrition
Baseline et 3 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Ensemble de données brutes avec ID unique

Délai de partage IPD

29 janvier 2026 au 31 janvier 2030

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner