Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av tjänster för icke-smittsamma sjukdomar i kontinuerlig vård för mödrar och barn

29 januari 2026 uppdaterad av: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Integrering av tjänster för icke-smittsamma sjukdomar i kontinuerlig vård för mödrar och barn: ett kluster randomiserat kontrollförsök i Myanmar

Syftet med detta kluster randomiserade kontrollstudie är att undersöka effekten av kombinerad intervention av användningen av vårdkontinuum-kort (CoC) och hälsoutbildning på fullbordandet av CoC-tjänster bland mödrar och att undersöka effekten av hälsoutbildning på NCDs och nutrition om mödrars kunskap om NCD och nutrition i Myanmar. Gravida kvinnor mellan 12-20 veckors graviditet kommer att rekryteras och delas in i interventionsarmen (n=600) och kontrollarmen (n=600). Interventionspaketet kommer att bestå av två komponenter, (1) användning av CoC-kort och (2) hälsoutbildning om CoC i mödrar, nyfödda och barns hälsa (MNCH), NCD och nutrition. CoC-kortet kommer att inkludera CoC-tjänster från första mödravården (ANC) till sista postnatalvården (PNC) inklusive fyra ANC, kompetent födelsebevakning (SBA) och fyra PNC och väsentliga tjänster. Gravida kvinnor kommer att få klistermärken om de får tjänsterna ovan. Hälsoundervisning kommer att ges tre gånger under graviditeten och en gång under perioden efter förlossningen. Hälsoutbildning kommer att inkludera vikten av kontinuerligt utnyttjande av MNCH-tjänster, NCDs och nutrition. Resultaten är andelen färdigställande av CoC-tjänster och kunskap om NCDs och nutrition.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förlossningsvård (ANC) är en viktig ingångspunkt för efterföljande användning av förlossnings- och postnatalvårdstjänster (PNC). När kvinnor får högkvalitativ ANC kommer de att ha skicklig födelseskötare (SBA) vid förlossningen och fortsätta att få postnatal vård. Kontinuerligt utnyttjande av ovanstående tjänster är nödvändigt för att förbättra hälsa och välbefinnande för mödrar, nyfödda och barns hälsa (MNCH). Dessutom erbjuder kontinuum av vård (CoC) den kritiska ingången för kvinnor och barn för förebyggande vård och hälsofrämjande av icke-smittsamma sjukdomar (NCD). ANC- och PNC-besök för kvinnor och en serie vaccinationer för barn är avgörande möjligheter för att tillhandahålla integrerade tjänster för NCDs. Integreringen av program för förebyggande och kontroll av NCD i MNCH-tjänster skulle ge kvinnor möjlighet att kontrollera NCDs i sina familjer. Ingen studie har dock undersökt effekten av fosterhälsoundervisning på CoC på slutförandet av CoC bland mödrar i Myanmar. Dessutom har ingen studie undersökt effekten av fosterhälsoundervisning på NCDs och nutrition på kunskap om NCDs och nutrition, och på moderns komplikationer bland mödrar i Myanmar.

En kluster randomiserad kontrollerad studie kommer att göras bland gravida kvinnor som bor i studieområdet. Enheten för randomisering i denna studie kommer att vara "rural health center (RHC)". I varje RHC finns det minst fyra sub-center (SCs). RHC inklusive SC kommer att betraktas som ett kluster. Utredarna kommer att förespråka barnmorskor (MW) på CoC i MNCH och introducera CoC-kortet. Utredarna kommer också att rekrytera och utbilda Public Health Supervisors 2 (PHS2) i varje kluster för att tillhandahålla hälsoutbildning till gravida kvinnor på CoC i MNCH, NCDs och nutrition.

Vi kommer att genomföra studien i tre townships (Pantanaw, Inapu, Wakema,) i Ayeyarwaddy-regionen, Myanmar från maj 2017 till mars 2018. Det finns totalt 22 hälsoinrättningar. Av 22 hälsoinrättningar i 3 townships kommer elva att tilldelas interventionsarm och ytterligare 11 till kontrollarm. En analytiker, som inte kommer att vara en primär medlem av studiegruppen, kommer att utföra randomisering av kluster med hjälp av datorgenererade slumpmässiga sekvenser. Uppskattad urvalsstorlek på 1200 gravida kvinnor kommer att rekryteras, ungefär 400 gravida kvinnor i varje township. Utredarna uppskattar att cirka 28 kvinnor kommer att söka ANC inom en månad i varje kluster. Totalt 22 kluster uppskattar utredarna att 600 kvinnor kommer att söka ANC inom en månad; därför kommer inskrivningsperioden att ta två månader för att få den avsedda urvalsstorleken på 1 200 gravida kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

630

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Japan, 182-0025
        • University of Tokyo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinna
  • 18 år och uppåt
  • mellan 12-20 graviditetsveckor vid tidpunkten för första ANC

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • första ANC före 12 veckor eller efter 20 veckor
  • psykiskt sjuka
  • migranter och mobila människor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att få ett CoC-kort och hälsoundervisning om CoC inom mödra-, nyfödda- och barnhälsa (MNCH), icke-smittsamma sjukdomar (NCD) och näring. CoC-kortet kommer att inkludera CoC-tjänster från första mödravårdsbesöket (ANC) till sista mödravårdsbesöket efter förlossningen (PNC), inklusive fyra ANC-besök, kvalificerad förlossningsvård (SBA) och fyra PNC-besök samt grundläggande tjänster. Gravida kvinnor kommer att få klistermärken om de får ovan nämnda tjänster. Hälsoundervisning kommer att ges tre gånger under graviditeten och en gång under postpartumperioden.
Interventionspaketet kommer att bestå av två komponenter, (1) användning av CoC-kort och (2) hälsoutbildning om CoC i mödrar, nyfödda och barns hälsa (MNCH), NCD och nutrition. CoC-kortet kommer att delas ut till mammor av barnmorskor vid tidpunkten för mottagning av ANC. CoC-kortet inkluderar CoC-tjänster från första mödravården (ANC) till sista postnatalvården (PNC) inklusive fyra ANC, kompetent födelseuppföljning (SBA) och fyra PNC och väsentliga tjänster. Gravida kvinnor kommer att få klistermärken om de får tjänsterna ovan. Hälsoutbildning kommer att ges av folkhälsoövervakare 2 vid hälsoinrättningarna. Hälsoundervisning kommer att ges tre gånger under graviditeten och en gång under perioden efter förlossningen med broschyrer och affischer.
Placebo-jämförare: Kontroll
Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer att få vanlig hälsoinformation om graviditetsvård
Den ordinarie hälsoutbildningsinsatsen kommer att täcka schemat för ANC, leverans och PNC; farosignaler; födelseberedskap och kost. Hälsoundervisning kommer att ges tre gånger under graviditeten och en gång under perioden efter förlossningen med broschyrer och affischer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av vårdens kontinuum
Tidsram: 3 månader efter leverans
Andel mödrar som genomför fyra mödravårdsbesök, skicklig förlossningsbesök och fyra postnatalvårdsbesök
3 månader efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap om NCDs och nutrition
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter leverans
Andel mammor som ändrar sina kunskaper om NCDs efter hälsoutbildning om NCDs och nutrition
Baslinje och 3 månader efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Rådatauppsättning med unikt ID

Tidsram för IPD-delning

29 januari 2026 till 31 januari 2030

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera