Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av tjenester for ikke-smittsomme sykdommer i kontinuerlig omsorg for mødre og barn

30. juli 2018 oppdatert av: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Integrering av tjenester for ikke-smittsomme sykdommer i kontinuerlig omsorg for mødre og barn: en randomisert klyngekontrollforsøk i Myanmar

Målene med denne randomiserte kontrollstudien er å undersøke effekten av kombinert intervensjon av bruk av kontinuum of care (CoC)-kort og helseundervisning på gjennomføringen av CoC-tjenester blant mødre og å undersøke effekten av helseundervisning på NCDer og ernæring. om mødres kunnskap om NCDs og ernæring i Myanmar. Gravide kvinner mellom 12-20 uker av svangerskapet vil bli rekruttert og tilordnet intervensjonsarm (n=600) og kontrollarm (n=600). Intervensjonspakken vil bestå av to komponenter, (1) bruk av CoC-kort og (2) helseopplæring om CoC i mødre, nyfødte og barns helse (MNCH), NCD og ernæring. CoC-kortet vil inkludere CoC-tjenester fra første svangerskapsomsorg (ANC) til siste postnatal omsorg (PNC) inkludert fire ANC, dyktig fødselsoppfølging (SBA) og fire PNC og viktige tjenester. Gravide kvinner vil få klistremerker hvis de mottar ovennevnte tjenester. Helseundervisning vil bli gitt tre ganger i løpet av svangerskapet og en gang i løpet av fødselen. Helseutdanning vil inkludere viktigheten av kontinuerlig opptak av MNCH-tjenester, NCDer og ernæring. Resultatene er andelen fullføring av CoC-tjenester og kunnskap om NCDer og ernæring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsomsorg (ANC) er et viktig inngangspunkt for etterfølgende bruk av fødsels- og postnatal omsorgstjenester (PNC). Når kvinner mottar høykvalitets ANC, vil de ha dyktig fødselshjelper (SBA) ved fødselen og fortsette å motta postnatal omsorg. Kontinuerlig bruk av ovennevnte tjenester er nødvendig for å forbedre helse og velvære for mødre, nyfødte og barns helse (MNCH). Videre tilbyr kontinuumet av omsorg (CoC) det kritiske inngangspunktet for kvinner og barn for forebyggende omsorg og helsefremmende tiltak for ikke-smittsomme sykdommer (NCD). ANC- og PNC-besøk for kvinner og en rekke vaksinasjoner for barn er avgjørende muligheter for å tilby integrerte tjenester for NCDer. Integrering av NCD-forebyggings- og kontrollprogrammer i MNCH-tjenester vil gi kvinner mulighet til å kontrollere NCDs i familiene deres. Imidlertid har ingen studie undersøkt effekten av prenatal helseundervisning på CoC på fullføring av CoC blant mødre i Myanmar. I tillegg har ingen studie undersøkt effekten av prenatal helseundervisning på NCDer og ernæring på kunnskap om NCDer og ernæring, og på mødrekomplikasjoner blant mødre i Myanmar.

En klynge randomisert kontrollert studie vil bli gjort blant gravide kvinner som bor i studieområdet. Enheten for randomisering i denne studien vil være "rural health center (RHC)". I hver RHC er det minst fire undersentre (SC). RHC inkludert SCer vil bli vurdert som én klynge. Etterforskerne vil gå inn for jordmødre (MW) på CoC i MNCH og introdusere CoC-kortet. Etterforskerne vil også rekruttere og trene Public Health Supervisors 2 (PHS2) i hver klynge for å gi helseopplæring til gravide kvinner på CoC i MNCH, NCDs og ernæring.

Vi vil gjennomføre studien i tre townships (Pantanaw, Inapu, Wakema,) i Ayeyarwaddy-regionen, Myanmar fra mai 2017 til mars 2018. Det er totalt 22 helseinstitusjoner. Av 22 helseinstitusjoner i 3 townships vil elleve bli tildelt intervensjonsarm og ytterligere 11 til kontrollarm. En analytiker, som ikke vil være et primært medlem av studieteamet, vil utføre randomisering av klynger ved hjelp av datagenererte tilfeldige sekvenser. Estimert utvalgsstørrelse på 1200 gravide kvinner vil bli rekruttert, omtrent 400 gravide kvinner i hver township. Etterforskerne anslår at rundt 28 kvinner vil søke ANC innen én måned i hver klynge. Totalt 22 klynger anslår etterforskerne at 600 kvinner vil søke ANC innen en måned; Derfor vil innmeldingsperioden ta to måneder å få den målrettede prøvestørrelsen på 1200 gravide kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

630

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Japan, 182-0025
        • University of Tokyo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner
  • 18 år og oppover
  • mellom 12-20 uker av svangerskapet på tidspunktet for første ANC

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år
  • første ANC før 12 uker eller etter 20 uker
  • mentalt syk
  • migranter og mobile mennesker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Gravide kvinner i intervensjonsarm vil motta CoC-kort og helseundervisning om CoC i mødre-, nyfødt- og barnehelse (MNCH), NCD og ernæring. CoC-kortet vil inkludere CoC-tjenester fra første svangerskapsomsorg (ANC) til siste postnatal omsorg (PNC) inkludert fire ANC, dyktig fødselsoppfølging (SBA) og fire PNC og viktige tjenester. Gravide kvinner vil få klistremerker hvis de mottar ovennevnte tjenester. Helseundervisning vil bli gitt tre ganger i løpet av svangerskapet og en gang i løpet av fødselen.
Intervensjonspakken vil bestå av to komponenter, (1) bruk av CoC-kort og (2) helseopplæring om CoC i mødre, nyfødte og barns helse (MNCH), NCD og ernæring. CoC-kortet vil bli distribuert til mødre av jordmødre på tidspunktet for mottak av ANC. CoC-kortet inkluderer CoC-tjenester fra første fødselsomsorg (ANC) til siste postnatal omsorg (PNC) inkludert fire ANC, dyktig fødselsoppfølging (SBA) og fire PNC og viktige tjenester. Gravide kvinner vil få klistremerker hvis de mottar ovennevnte tjenester. Helseundervisning vil bli gitt av folkehelseledere 2 ved helseinstitusjonene. Helseundervisning vil bli gitt tre ganger i løpet av svangerskapet og en gang i fødselsperioden med brosjyrer og plakater.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Gravide kvinner i kontrollarm vil få ordinær helseopplæring om svangerskapsomsorg
Den ordinære helseutdanningsintervensjonen vil dekke tidsplan for ANC, levering og PNC; faretegn; fødselsberedskap og ernæring. Helseundervisning vil bli gitt tre ganger i løpet av svangerskapet og en gang i fødselsperioden med brosjyrer og plakater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av kontinuum av omsorg
Tidsramme: 3 måneder etter levering
Andel mødre som gjennomfører fire svangerskapsbesøk, dyktig fødselsoppfølging og fire fødselsbesøk
3 måneder etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om NCDs og ernæring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter levering
Andel mødre som endrer kunnskap knyttet til NCDer etter helseundervisning om NCDer og ernæring
Baseline og 3 måneder etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11498 (REGISTER: DAIDS ES Registry Number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere