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Integración de servicios para enfermedades no transmisibles en la atención continua de madres y niños

29 de enero de 2026 actualizado por: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Integración de servicios para enfermedades no transmisibles en la continuidad de la atención de madres y niños: un ensayo de control aleatorio por grupos en Myanmar

Los objetivos de este ensayo de control aleatorio por conglomerados son examinar el efecto de la intervención combinada de la utilización de la tarjeta de atención continua (CoC) y la educación para la salud en la finalización de los servicios de CoC entre las madres y examinar el efecto de la educación para la salud en las ENT y la nutrición. sobre el conocimiento de las madres sobre las ENT y la nutrición en Myanmar. Las mujeres embarazadas entre 12 y 20 semanas de embarazo serán reclutadas y asignadas al brazo de intervención (n=600) y al brazo de control (n=600). El paquete de intervención constará de dos componentes, (1) utilización de la tarjeta CoC y (2) educación sanitaria sobre CoC en salud materna, neonatal e infantil (MNCH), ENT y nutrición. La tarjeta de CoC incluirá servicios de CoC desde la primera atención prenatal (ANC) hasta la última atención posnatal (PNC), incluidos cuatro ANC, atención calificada del parto (SBA) y cuatro PNC y servicios esenciales. Las mujeres embarazadas recibirán calcomanías si reciben los servicios mencionados anteriormente. La educación para la salud se dará tres veces durante el embarazo y una vez durante el puerperio. La educación sanitaria incluirá la importancia de la aceptación continua de los servicios de MNCH, las ENT y la nutrición. Los resultados son la proporción de finalización de los servicios de CoC y el conocimiento sobre las ENT y la nutrición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La atención prenatal (ANC) es un punto de entrada importante para el uso posterior de los servicios de atención del parto y postnatal (PNC). Cuando las mujeres reciben atención prenatal de alta calidad, contarán con una partera calificada (SBA, por sus siglas en inglés) durante el parto y continuarán recibiendo atención posnatal. La aceptación continua de los servicios anteriores es necesaria para mejorar la salud y el bienestar de la madre, el recién nacido y el niño (MNCH). Además, la continuidad de la atención (CoC) ofrece el punto de entrada crítico para las mujeres y los niños para la atención preventiva y la promoción de la salud de las enfermedades no transmisibles (ENT). Las visitas de ANC y PNC para mujeres y una serie de inmunizaciones para niños son oportunidades cruciales para brindar servicios integrados de ENT. La integración de los programas de prevención y control de las ENT en los servicios de MNCH empoderaría a las mujeres para controlar las ENT en sus familias. Sin embargo, ningún estudio ha examinado el efecto de la educación sobre la salud prenatal en la CoC al completar la CoC entre las madres en Myanmar. Además, ningún estudio ha examinado el efecto de la educación sobre salud prenatal sobre las ENT y la nutrición en el conocimiento sobre las ENT y la nutrición, y sobre las complicaciones maternas entre las madres en Myanmar.

Se realizará un ensayo controlado aleatorio por grupos entre mujeres embarazadas que viven en el área de estudio. La unidad de aleatorización en este estudio será "centro de salud rural (RHC)". En cada RHC hay al menos cuatro Subcentros (SC). La RHC, incluidos los SC, se considerará como un grupo. Los investigadores recomendarán a las parteras (MW) en el CoC en MNCH e introducirán la tarjeta CoC. Los investigadores también reclutarán y capacitarán a Supervisores de Salud Pública 2 (PHS2) en cada grupo para brindar educación sanitaria a mujeres embarazadas sobre CoC en MNCH, ENT y nutrición.

Llevaremos a cabo el estudio en tres municipios (Pantanaw, Inapu, Wakema) en la región de Ayeyarwaddy, Myanmar, desde mayo de 2017 hasta marzo de 2018. Hay un total de 22 establecimientos de salud. De los 22 establecimientos de salud en 3 municipios, once se asignarán al brazo de intervención y otros 11 al brazo de control. Un analista, que no será un miembro principal del equipo de estudio, realizará la aleatorización de los grupos mediante secuencias aleatorias generadas por computadora. Se reclutará un tamaño de muestra estimado de 1200 mujeres embarazadas, aproximadamente 400 mujeres embarazadas en cada municipio. Los investigadores estiman que alrededor de 28 mujeres buscarán atención prenatal dentro de un mes en cada grupo. En total de 22 grupos, los investigadores estiman que 600 mujeres buscarán APN dentro de un mes; por lo tanto, el período de inscripción tomará dos meses para obtener el tamaño de muestra objetivo de 1200 mujeres embarazadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

630

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Japón, 182-0025
        • University of Tokyo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas
  • 18 años y más
  • entre 12 y 20 semanas de embarazo en el momento del primer ANC

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • primer ANC antes de las 12 semanas o después de las 20 semanas
  • mentalmente enfermo
  • personas migrantes y móviles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Las mujeres embarazadas en el brazo de intervención recibirán una tarjeta de CoC y educación sanitaria sobre CoC en salud materna, neonatal e infantil (MNCH), enfermedades no transmisibles (ENT) y nutrición. La tarjeta de CoC incluirá servicios de CoC desde el primer control prenatal (ANC) hasta el último control postnatal (PNC), incluyendo cuatro controles prenatales, asistencia al parto por personal cualificado (SBA) y cuatro controles postnatales, así como servicios esenciales. Las mujeres embarazadas recibirán pegatinas si reciben los servicios mencionados. La educación sanitaria se impartirá tres veces durante el embarazo y una vez durante el período posparto.
El paquete de intervención constará de dos componentes, (1) utilización de la tarjeta CoC y (2) educación sanitaria sobre CoC en salud materna, neonatal e infantil (MNCH), ENT y nutrición. La tarjeta CoC será distribuida a las madres por parteras en el momento de recibir APN. La tarjeta CoC incluye servicios de CoC desde la primera atención prenatal (ANC) hasta la última atención posnatal (PNC), incluidos cuatro ANC, atención calificada del parto (SBA) y cuatro PNC y servicios esenciales. Las mujeres embarazadas recibirán calcomanías si reciben los servicios mencionados anteriormente. La educación en salud será impartida por los Supervisores de Salud Pública 2 en los establecimientos de salud. La educación sanitaria se impartirá tres veces durante el embarazo y una vez durante el puerperio con folletos y carteles.
Comparador de placebos: Control
Las mujeres embarazadas en el grupo de control recibirán educación sanitaria ordinaria sobre cuidados durante el embarazo
La intervención ordinaria de educación en salud cubrirá horario de atención prenatal, parto y atención prenatal; signos de peligro; preparación para el parto y nutrición. La educación sanitaria se impartirá tres veces durante el embarazo y una vez durante el puerperio con folletos y carteles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización de la continuidad de la atención.
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
Proporción de madres que completan cuatro visitas de atención prenatal, asistencia calificada durante el parto y cuatro visitas de atención posnatal
3 meses después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento sobre las ENT y la nutrición
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después del parto
Proporción de madres que cambian sus conocimientos relacionados con las ENT después de la educación sanitaria sobre las ENT y la nutrición
Línea de base y 3 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Conjunto de datos sin procesar con ID único

Marco de tiempo para compartir IPD

29 de enero de 2026 al 31 de enero de 2030

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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