A nem fertőző betegségekre vonatkozó szolgáltatások integrálása az anyák és gyermekek gondozásának folyamatosságába
A nem fertőző betegségekre vonatkozó szolgáltatások integrálása az anyák és gyermekek folyamatos gondozásába: egy klaszteres véletlenszerű kontrollvizsgálat Mianmarban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az antenatális gondozás (ANC) fontos belépési pont a szülési és szülés utáni gondozás (PNC) későbbi igénybevételéhez. Amikor a nők kiváló minőségű ANC-t kapnak, szüléskor képzett szülésznővel (SBA) járnak, és továbbra is szülés utáni ellátásban részesülnek. A fenti szolgáltatások folyamatos igénybevétele szükséges az anya, újszülött és gyermek egészségének (MNCH) egészségének és jólétének javításához. Ezenkívül a Continu of Care (CoC) kritikus belépési pontot kínál a nők és gyermekek számára a nem fertőző betegségek (NCD) megelőző ellátásához és egészségfejlesztéséhez. A nők ANC- és PNC-látogatása, valamint a gyermekek immunizálása kulcsfontosságú lehetőség az NCD-k integrált szolgáltatásainak biztosítására. Az NCD-megelőzési és -ellenőrzési programok integrálása az MNCH-szolgáltatásokba lehetővé tenné a nők számára, hogy ellenőrizzék az NCD-ket családjukban. Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem vizsgálta a terhesség előtti egészségügyi oktatásnak a CoC-ra gyakorolt hatását a mianmari anyák körében a CoC befejezésére. Ezenkívül egyetlen tanulmány sem vizsgálta a születés előtti egészségügyi oktatásnak az NCD-kre és a táplálkozásra gyakorolt hatását az NCD-kről és a táplálkozásról szóló ismeretekre, valamint a mianmari anyák anyai szövődményeire.
Cluster randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek a vizsgált területen élő terhes nők körében. A randomizáció egysége ebben a tanulmányban a „vidéki egészségügyi központ (RHC)” lesz. Minden RHC-ben legalább négy alközpont (SC) van. Az SC-ket is tartalmazó RHC egy klaszternek minősül. A nyomozók támogatni fogják a szülésznőket (MW) a CoC-on az MNCH-ban, és bevezetik a CoC-kártyát. A nyomozók a közegészségügyi felügyelőket 2 (PHS2) is toborozzák és képezik minden klaszterben, hogy egészségügyi oktatást nyújtsanak a terhes nőknek az MNCH-ról, az NCD-kről és a táplálkozásról.
A vizsgálatot három településen (Pantanaw, Inapu, Wakema) végezzük a mianmari Ayeyarwaddy régióban 2017 májusa és 2018 márciusa között. Összesen 22 egészségügyi intézmény működik. A 3 településen található 22 egészségügyi intézmény közül tizenegy az intervenciós ágba, további 11 pedig az ellenőrző ágba kerül. Egy elemző, aki nem lesz a vizsgálati csoport elsődleges tagja, a klaszterek véletlenszerűsítését végzi el számítógéppel generált véletlen sorozatok segítségével. A becslések szerint 1200 terhes nőt vesznek fel mintavételre, településenként nagyjából 400 terhes nőt. A kutatók becslése szerint körülbelül 28 nő fog ANC-t keresni egy hónapon belül minden csoportban. A kutatók becslése szerint összesen 22 klaszter esetében 600 nő fog ANC-t keresni egy hónapon belül; ezért a beiratkozási időszak két hónapot vesz igénybe, hogy megkapjuk a megcélzott 1200 várandós mintát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tokyo
-
Bunkyō, Tokyo, Japán, 182-0025
- University of Tokyo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nők
- 18 év felett
- a terhesség 12-20 hete között, az első ANC idején
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- első ANC 12 hét előtt vagy 20 hét után
- mentálisan beteg
- migránsok és mobil emberek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenció
A beavatkozási csoportba tartozó terhes nők CoC-kártyát és egészségnevelést kapnak a CoC-ról az anya-, újszülött- és gyermekegészségügy (MNCH), a krónikus nem fertőző betegségek (NCD) és a táplálkozás területén.
A CoC-kártya tartalmazza a CoC-szolgáltatásokat az első terhességi gondozástól (ANC) az utolsó szülés utáni gondozásig (PNC), beleértve a négy ANC-t, szakképzett szülésznői ellátást (SBA) és a négy PNC-t, valamint az alapvető szolgáltatásokat.
A terhes nők matricaokat kapnak, ha megkapják a fenti szolgáltatásokat.
Az egészségnevelést háromszor adják a terhesség alatt és egyszer a szülés utáni időszakban.
|
A beavatkozási csomag két részből áll: (1) a CoC-kártya felhasználása és (2) egészségügyi oktatás a CoC-ról az anya-, újszülött- és gyermekegészségügyben (MNCH), az NCD-ben és a táplálkozásban.
A CoC kártyát a szülésznők osztják ki az anyáknak az ANC átvételekor.
A CoC-kártya tartalmazza a CoC-szolgáltatásokat az első szülés utáni gondozástól (ANC) az utolsó születés utáni gondozásig (PNC), beleértve négy ANC-t, a szakképzett szülést (SBA) és négy PNC-t és alapvető szolgáltatásokat.
A terhes nők matricát kapnak, ha a fenti szolgáltatásokban részesülnek.
Az egészségügyi intézményekben az egészségügyi oktatást a közegészségügyi felügyelők 2 tartják.
A terhesség alatt háromszor, a szülés utáni időszakban pedig egy alkalommal tartunk egészségügyi oktatást brosúrákkal és plakátokkal.
|
|
Placebo Comparator: Kontroll
A kontrollcsoportban lévő terhes nők szokásos egészségnevelést kapnak a terhességi gondozásról
|
A szokásos egészségügyi oktatási beavatkozás kiterjed az ANC, a szállítás és a PNC ütemezésére; veszélyjelek; születési felkészültség és táplálkozás.
A terhesség alatt háromszor, a szülés utáni időszakban pedig egy alkalommal tartunk egészségügyi oktatást brosúrákkal és plakátokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás folytonosságának befejezése
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
Azon anyák aránya, akik négy terhesgondozási látogatáson, szakképzett szülésen és négy szülés utáni gondozáson vettek részt
|
3 hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az NCD-k és a táplálkozás ismereteiben
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a szülés után
|
Azon anyák aránya, akik az NCD-vel kapcsolatos ismereteiket megváltoztatják az NCD-vel és a táplálkozással kapcsolatos egészségügyi oktatást követően
|
Kiindulási és 3 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moe Moe Thandar, Tokyo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Wang W, Hong R. Levels and determinants of continuum of care for maternal and newborn health in Cambodia-evidence from a population-based survey. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 19;15:62. doi: 10.1186/s12884-015-0497-0.
- Kerber KJ, de Graft-Johnson JE, Bhutta ZA, Okong P, Starrs A, Lawn JE. Continuum of care for maternal, newborn, and child health: from slogan to service delivery. Lancet. 2007 Oct 13;370(9595):1358-69. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61578-5.
- Tinker A, ten Hoope-Bender P, Azfar S, Bustreo F, Bell R. A continuum of care to save newborn lives. Lancet. 2005 Mar 5-11;365(9462):822-5. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71016-3. No abstract available.
- Yeji F, Shibanuma A, Oduro A, Debpuur C, Kikuchi K, Owusu-Agei S, Gyapong M, Okawa S, Ansah E, Asare GQ, Nanishi K, Williams J, Addei S, Tawiah C, Yasuoka J, Enuameh Y, Sakeah E, Wontuo P, Jimba M, Hodgson A; Ghana EMBRACE Implementation Research Project Team. Continuum of Care in a Maternal, Newborn and Child Health Program in Ghana: Low Completion Rate and Multiple Obstacle Factors. PLoS One. 2015 Dec 9;10(12):e0142849. doi: 10.1371/journal.pone.0142849. eCollection 2015.
- Gounder CR, Chaisson RE. A diagonal approach to building primary healthcare systems in resource-limited settings: women-centred integration of HIV/AIDS, tuberculosis, malaria, MCH and NCD initiatives. Trop Med Int Health. 2012 Dec;17(12):1426-31. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.03100.x. Epub 2012 Nov 1. No abstract available.
- Kapur A. Links between maternal health and NCDs. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):32-42. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.04.016. Epub 2014 Aug 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Nem fertőző betegségek
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Terápiás kezelés
- Beteggondozás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Beteggondozási menedzsment
- Átfogó egészségügyi ellátás
- Elsődleges egészségügyi ellátás
- A betegellátás folyamatossága
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11498 (DAIDS ES Registry Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .