Integrare i Servizi per le Malattie Non Trasmissibili nel Continuum di Cura per Madri e Bambini
Integrare i servizi per le malattie non trasmissibili nel continuum di cura per madri e bambini: uno studio di controllo randomizzato a grappolo in Myanmar
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'assistenza prenatale (ANC) è un importante punto di ingresso per il successivo utilizzo dei servizi di assistenza al parto e postnatale (PNC). Quando le donne ricevono ANC di alta qualità, avranno un assistente al parto qualificato (SBA) al momento del parto e continueranno a ricevere assistenza postnatale. L'adozione continua dei servizi di cui sopra è necessaria per migliorare la salute e il benessere della salute materna, neonatale e infantile (MNCH). Inoltre, il continuum of Care (CoC) offre il punto di ingresso critico per donne e bambini per la cura preventiva e la promozione della salute sulle malattie non trasmissibili (NCD). Le visite dell'ANC e del PNC per le donne e una serie di vaccinazioni per i bambini sono opportunità cruciali per fornire servizi integrati alle malattie non trasmissibili. L'integrazione dei programmi di prevenzione e controllo delle malattie non trasmissibili nei servizi MNCH consentirebbe alle donne di controllare le malattie non trasmissibili nelle loro famiglie. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l'effetto dell'educazione sanitaria prenatale sul CoC al completamento del CoC tra le madri in Myanmar. Inoltre, nessuno studio ha esaminato l'effetto dell'educazione sanitaria prenatale sulle malattie non trasmissibili e sulla nutrizione sulla conoscenza delle malattie non trasmissibili e sulla nutrizione e sulle complicanze materne tra le madri in Myanmar.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo tra le donne incinte che vivono nell'area di studio. L'unità di randomizzazione in questo studio sarà "centro sanitario rurale (RHC)". In ogni RHC ci sono almeno quattro Sottocentri (SC). RHC inclusi gli SC saranno considerati come un unico cluster. Gli investigatori sosterranno le ostetriche (MW) sul CoC in MNCH e introdurranno la scheda CoC. Gli investigatori recluteranno e formeranno anche i supervisori della sanità pubblica 2 (PHS2) in ciascun cluster per fornire educazione sanitaria alle donne incinte su CoC in MNCH, NCD e nutrizione.
Condurremo lo studio in tre comuni (Pantanaw, Inapu, Wakema) nella regione di Ayeyarwaddy, Myanmar da maggio 2017 a marzo 2018. Ci sono un totale di 22 strutture sanitarie. Su 22 strutture sanitarie in 3 comuni, undici saranno assegnate al braccio di intervento e altre 11 al braccio di controllo. Un analista, che non sarà un membro principale del gruppo di studio, condurrà la randomizzazione dei cluster utilizzando sequenze casuali generate dal computer. Verrà reclutata una dimensione del campione stimata di 1200 donne in gravidanza, circa 400 donne in gravidanza in ogni comune. Gli investigatori stimano che circa 28 donne cercheranno ANC entro un mese in ciascun cluster. In totale di 22 cluster, gli investigatori stimano che 600 donne cercheranno ANC entro un mese; pertanto, il periodo di registrazione richiederà due mesi per ottenere la dimensione del campione mirata di 1.200 donne incinte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tokyo
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Bunkyō, Tokyo, Giappone, 182-0025
- University of Tokyo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte
- 18 anni e oltre
- tra le 12 e le 20 settimane di gravidanza al momento della prima ANC
Criteri di esclusione:
- minore di 18 anni
- primo ANC prima di 12 settimane o dopo 20 settimane
- malati di mente
- persone migranti e mobili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento
Le donne in gravidanza nel braccio di intervento riceveranno la tessera CoC e l'educazione sanitaria sulla CoC in materia di salute materna, neonatale e infantile (MNCH), NCD e nutrizione.
La carta CoC includerà i servizi CoC dalla prima assistenza prenatale (ANC) all'ultima assistenza postnatale (PNC), comprese quattro ANC, assistenza al parto qualificata (SBA) e quattro PNC e servizi essenziali.
Le donne incinte riceveranno adesivi se ricevono i servizi di cui sopra.
L'educazione sanitaria verrà impartita tre volte durante la gravidanza e una volta durante il periodo postpartum.
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Il pacchetto di intervento comprenderà due componenti, (1) utilizzo della scheda CoC e (2) educazione sanitaria sul CoC nella salute materna, neonatale e infantile (MNCH), NCD e nutrizione.
La carta CoC sarà distribuita alle madri dalle ostetriche al momento della ricezione dell'ANC.
La carta CoC include i servizi CoC dalla prima assistenza prenatale (ANC) all'ultima assistenza postnatale (PNC), comprese quattro ANC, assistenza al parto qualificata (SBA) e quattro PNC e servizi essenziali.
Le donne incinte riceveranno adesivi se ricevono i servizi di cui sopra.
L'educazione sanitaria sarà impartita dai Supervisori di Sanità Pubblica 2 presso le strutture sanitarie.
L'educazione alla salute sarà data tre volte durante la gravidanza e una volta durante il periodo post-parto con opuscoli e poster.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Le donne in gravidanza nel braccio di controllo riceveranno la normale educazione sanitaria sulla cura della gravidanza
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L'intervento di educazione sanitaria ordinaria riguarderà il calendario per ANC, parto e PNC; segnali di pericolo; preparazione al parto e alimentazione.
L'educazione alla salute sarà data tre volte durante la gravidanza e una volta durante il periodo post-parto con opuscoli e poster.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento del continuum assistenziale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la consegna
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Percentuale di madri che completano quattro visite di assistenza prenatale, assistenza qualificata al parto e quattro visite di assistenza postnatale
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3 mesi dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle conoscenze su malattie non trasmissibili e nutrizione
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo il parto
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Percentuale di madri che cambiano le proprie conoscenze relative alle malattie non trasmissibili dopo l'educazione sanitaria sulle malattie non trasmissibili e sulla nutrizione
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Basale e 3 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Moe Moe Thandar, Tokyo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang W, Hong R. Levels and determinants of continuum of care for maternal and newborn health in Cambodia-evidence from a population-based survey. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 19;15:62. doi: 10.1186/s12884-015-0497-0.
- Kerber KJ, de Graft-Johnson JE, Bhutta ZA, Okong P, Starrs A, Lawn JE. Continuum of care for maternal, newborn, and child health: from slogan to service delivery. Lancet. 2007 Oct 13;370(9595):1358-69. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61578-5.
- Tinker A, ten Hoope-Bender P, Azfar S, Bustreo F, Bell R. A continuum of care to save newborn lives. Lancet. 2005 Mar 5-11;365(9462):822-5. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71016-3. No abstract available.
- Yeji F, Shibanuma A, Oduro A, Debpuur C, Kikuchi K, Owusu-Agei S, Gyapong M, Okawa S, Ansah E, Asare GQ, Nanishi K, Williams J, Addei S, Tawiah C, Yasuoka J, Enuameh Y, Sakeah E, Wontuo P, Jimba M, Hodgson A; Ghana EMBRACE Implementation Research Project Team. Continuum of Care in a Maternal, Newborn and Child Health Program in Ghana: Low Completion Rate and Multiple Obstacle Factors. PLoS One. 2015 Dec 9;10(12):e0142849. doi: 10.1371/journal.pone.0142849. eCollection 2015.
- Gounder CR, Chaisson RE. A diagonal approach to building primary healthcare systems in resource-limited settings: women-centred integration of HIV/AIDS, tuberculosis, malaria, MCH and NCD initiatives. Trop Med Int Health. 2012 Dec;17(12):1426-31. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.03100.x. Epub 2012 Nov 1. No abstract available.
- Kapur A. Links between maternal health and NCDs. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):32-42. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.04.016. Epub 2014 Aug 17.
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11498 (REGISTRO: DAIDS ES Registry Number)
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