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Integração dos Serviços de Doenças Não Transmissíveis no Cuidado Continuado para Mães e Filhos

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Integração de serviços para doenças não transmissíveis em cuidados contínuos para mães e filhos: um estudo de controle randomizado em grupo em Mianmar

Os objetivos deste estudo de controle randomizado em cluster são examinar o efeito da intervenção combinada da utilização do cartão de cuidado contínuo (CoC) e educação em saúde na conclusão dos serviços de CoC entre as mães e examinar o efeito da educação em saúde sobre DNTs e nutrição sobre o conhecimento das mães sobre DNTs e nutrição em Mianmar. As mulheres grávidas entre 12-20 semanas de gravidez serão recrutadas e designadas para o braço de intervenção (n=600) e braço de controle (n=600). O pacote de intervenção incluirá dois componentes, (1) utilização do cartão CoC e (2) educação em saúde sobre CoC em saúde materna, neonatal e infantil (SMNI), DNT e nutrição. O cartão CoC incluirá serviços CoC desde o primeiro cuidado pré-natal (ANC) até o último cuidado pós-natal (PNC), incluindo quatro ANC, assistência qualificada ao parto (SBA) e quatro PNC e serviços essenciais. As mulheres grávidas receberão adesivos se receberem os serviços acima. A educação em saúde será dada três vezes durante a gravidez e uma vez durante o período pós-parto. A educação em saúde incluirá a importância da aceitação contínua dos serviços SMNI, DNTs e nutrição. Os resultados são a proporção de conclusão dos serviços de CoC e conhecimento sobre DNTs e nutrição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cuidados pré-natais (ANC) são um ponto de entrada importante para a utilização subsequente dos serviços de parto e cuidados pós-natais (PNC). Quando as mulheres recebem CPN de alta qualidade, elas contam com parteiras qualificadas (SBA) no parto e continuam a receber cuidados pós-natais. A aceitação contínua dos serviços acima é necessária para melhorar a saúde e o bem-estar da saúde materna, neonatal e infantil (SMNI). Além disso, o continuum of Care (CoC) oferece o ponto de entrada crítico para mulheres e crianças para cuidados preventivos e promoção da saúde em doenças não transmissíveis (DNTs). Visitas de ANC e PNC para mulheres e uma série de imunizações para crianças são oportunidades cruciais para fornecer serviços integrados de DNTs. A integração de programas de prevenção e controle de DNTs nos serviços de SMNI capacitaria as mulheres a controlar as DNTs em suas famílias. No entanto, nenhum estudo examinou o efeito da educação em saúde pré-natal no CoC após a conclusão do CoC entre as mães em Mianmar. Além disso, nenhum estudo examinou o efeito da educação em saúde pré-natal sobre DNTs e nutrição no conhecimento sobre DNTs e nutrição e sobre complicações maternas entre mães em Mianmar.

Será feito um estudo randomizado controlado por cluster entre mulheres grávidas que vivem na área de estudo. A unidade de randomização deste estudo será "Centro de Saúde Rural (CSU)". Em cada RHC, existem pelo menos quatro Subcentros (SCs). RHC incluindo SCs serão considerados como um cluster. Os investigadores defenderão parteiras (MW) no CoC em MNCH e apresentarão o cartão CoC. Os investigadores também recrutarão e treinarão Supervisores de Saúde Pública 2 (PHS2) em cada grupo para fornecer educação em saúde para mulheres grávidas em CoC em MNCH, DNTs e nutrição.

Conduziremos o estudo em três municípios (Pantanaw, Inapu, Wakema) na região de Ayeyarwaddy, Mianmar, de maio de 2017 a março de 2018. Há um total de 22 unidades de saúde. Das 22 unidades de saúde em 3 municípios, onze serão alocadas no braço de intervenção e outras 11 no braço de controle. Um analista, que não será um membro principal da equipe de estudo, conduzirá a randomização de clusters usando sequências aleatórias geradas por computador. O tamanho amostral estimado de 1200 mulheres grávidas será recrutado, cerca de 400 mulheres grávidas em cada município. Os investigadores estimam que cerca de 28 mulheres procurarão CPN dentro de um mês em cada grupo. No total de 22 agrupamentos, os investigadores estimam que 600 mulheres procurarão CPN dentro de um mês; portanto, o período de inscrição levará dois meses para obter o tamanho da amostra alvo de 1.200 mulheres grávidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

630

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Japão, 182-0025
        • University of Tokyo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas
  • 18 anos e acima
  • entre 12-20 semanas de gravidez no momento do primeiro CPN

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos
  • primeira CAN antes de 12 semanas ou após 20 semanas
  • doente mental
  • pessoas migrantes e móveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
As grávidas no grupo de intervenção receberão um cartão de CoC e educação em saúde sobre CoC em saúde materna, neonatal e infantil (MNCH), DCNT e nutrição. O cartão de CoC incluirá serviços de CoC desde o primeiro cuidado pré-natal (ANC) até ao último cuidado pós-natal (PNC), incluindo quatro ANCs, parto assistido por profissional qualificado (SBA) e quatro PNCs e serviços essenciais. As grávidas receberão autocolantes se receberem os serviços acima mencionados. A educação em saúde será fornecida três vezes durante a gravidez e uma vez durante o período pós-parto.
O pacote de intervenção incluirá dois componentes, (1) utilização do cartão CoC e (2) educação em saúde sobre CoC em saúde materna, neonatal e infantil (SMNI), DNT e nutrição. O cartão CoC será distribuído às mães pelas parteiras no momento do CPN. O cartão CoC inclui serviços CoC desde o primeiro cuidado pré-natal (ANC) até o último cuidado pós-natal (PNC), incluindo quatro ANC, assistência qualificada ao parto (SBA) e quatro PNC e serviços essenciais. As mulheres grávidas receberão adesivos se receberem os serviços acima. A educação em saúde será ministrada pelos Supervisores de Saúde Pública 2 nas unidades de saúde. A educação em saúde será dada três vezes durante a gravidez e uma vez durante o período pós-parto com panfletos e cartazes.
Comparador de Placebo: Controlo
As mulheres grávidas no grupo de controlo receberão educação sanitária comum sobre cuidados na gravidez
A intervenção ordinária de educação em saúde cobrirá o cronograma para APN, parto e PNC; sinais de perigo; preparação para o parto e nutrição. A educação em saúde será dada três vezes durante a gravidez e uma vez durante o período pós-parto com panfletos e cartazes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do cuidado contínuo
Prazo: 3 meses após o parto
Proporção de mães que completam quatro consultas pré-natais, assistência qualificada ao parto e quatro consultas pós-natais
3 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre DCNT e nutrição
Prazo: Linha de base e 3 meses após o parto
Proporção de mães que mudaram seu conhecimento sobre DCNT após educação em saúde sobre DCNT e nutrição
Linha de base e 3 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Moe Moe Thandar, Tokyo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Conjunto de dados brutos com identificador único

Prazo de Compartilhamento de IPD

29 de janeiro de 2026 a 31 de janeiro de 2030

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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