将非传染性疾病服务纳入母亲和儿童的连续护理
2026年1月29日 更新者：Moe Moe Thandar、Tokyo University
将非传染性疾病服务整合到母亲和儿童的连续护理中：缅甸的整群随机对照试验
本整群随机对照试验的目的是检验连续护理 (CoC) 卡的使用和健康教育联合干预对母亲完成 CoC 服务的影响，并检验健康教育对非传染性疾病和营养的影响缅甸母亲对非传染性疾病和营养的了解。
将招募怀孕 12-20 周的孕妇并分配到干预组 (n=600) 和对照组 (n=600)。
干预包将包括两个部分，(1) CoC 卡的使用和 (2) CoC 在孕产妇、新生儿和儿童健康 (MNCH)、非传染性疾病和营养方面的健康教育。
CoC 卡将包括从第一次产前护理 (ANC) 到最后一次产后护理 (PNC) 的 CoC 服务，包括四次 ANC、熟练助产 (SBA) 和四次 PNC 和基本服务。
孕妇如果接受上述服务，将获得贴纸。
孕期健康教育3次，产后1次。
健康教育将包括持续接受 MNCH 服务、非传染性疾病和营养的重要性。
结果是完成 CoC 服务的比例以及有关非传染性疾病和营养的知识。
研究概览
详细说明
产前护理 (ANC) 是后续使用分娩和产后护理 (PNC) 服务的重要切入点。 当女性接受高质量的产前护理后，她们将在分娩时拥有熟练的助产士 (SBA)，并继续接受产后护理。 持续接受上述服务对于改善孕产妇、新生儿和儿童健康 (MNCH) 的健康和福祉是必要的。 此外，连续护理 (CoC) 为妇女和儿童提供了关于非传染性疾病 (NCD) 的预防保健和健康促进的关键切入点。 ANC和PNC对妇女的走访和对儿童的一系列免疫接种是提供慢性病综合服务的重要机会。 将非传染性疾病预防和控制计划纳入 MNCH 服务将使妇女能够控制家庭中的非传染性疾病。 然而，没有研究调查产前健康教育对缅甸母亲完成 CoC 的 CoC 的影响。 此外，还没有研究调查非传染性疾病和营养产前健康教育对缅甸母亲的非传染性疾病和营养知识以及孕产妇并发症的影响。
将在居住在研究区的孕妇中进行整群随机对照试验。 本研究中的随机化单位将是“农村卫生中心（RHC）”。 在每个 RHC 中，至少有四个分中心 (SC)。 包括 SC 在内的 RHC 将被视为一个集群。 研究人员将在 MNCH 中提倡助产士 (MW) 使用 CoC 并引入 CoC 卡。 调查人员还将在每个集群中招募和培训公共卫生监督员 2 (PHS2)，以向孕妇提供有关 MNCH、NCD 和营养方面的 CoC 的健康教育。
我们将于 2017 年 5 月至 2018 年 3 月在缅甸伊洛瓦底江地区的三个乡镇（Pantanaw、Inapu、Wakema）进行研究。 共有卫生设施22个。 在 3 个乡镇的 22 个卫生机构中，11 个将分配到干预组，另外 11 个分配到控制组。 不会成为研究团队主要成员的分析师将使用计算机生成的随机序列对集群进行随机化。 预计将招募1200名孕妇样本，每个乡约400名孕妇。 调查人员估计，每个集群中约有 28 名女性将在一个月内寻求 ANC。 在总共 22 个集群中，调查人员估计 600 名女性将在一个月内寻求 ANC；因此，登记期需要两个月才能获得 1,200 名孕妇的目标样本量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
630
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo
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Bunkyō、Tokyo、日本、182-0025
- University of Tokyo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 18岁及以上
- 第一次 ANC 时怀孕 12-20 周
排除标准：
- 未满 18 岁
- 12 周前或 20 周后的第一次 ANC
- 头脑有问题
- 流动人口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预
干预组的孕妇将收到连续护理卡，并接受关于孕产妇、新生儿和儿童健康、非传染性疾病及营养方面的连续护理健康教育。
该连续护理卡将涵盖从首次产前检查到末次产后检查的连续护理服务，包括四次产前检查、熟练助产和四次产后检查及基本服务。
若孕妇接受上述服务，将获得贴纸。
健康教育将在孕期进行三次，产后进行一次。
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干预包将包括两个部分，(1) CoC 卡的使用和 (2) CoC 在孕产妇、新生儿和儿童健康 (MNCH)、非传染性疾病和营养方面的健康教育。
CoC 卡将在收到 ANC 时由助产士分发给母亲。
CoC 卡包括从第一次产前护理 (ANC) 到最后一次产后护理 (PNC) 的 CoC 服务，包括四次 ANC、熟练助产 (SBA) 和四次 PNC 和基本服务。
孕妇如果接受上述服务，将获得贴纸。
健康教育将由公共卫生监督员 2 在卫生设施进行。
孕期健康教育3次，产后健康教育1次，发放小册子和海报。
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安慰剂比较：对照
对照组孕妇将接受常规妊娠护理健康教育
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普通健康教育干预将涵盖ANC、分娩和PNC的时间表；危险迹象；分娩准备和营养。
孕期健康教育3次，产后健康教育1次，发放小册子和海报。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成连续护理
大体时间：分娩后3个月
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完成四次产前检查、熟练助产和四次产后检查的母亲比例
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分娩后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非传染性疾病和营养知识的变化
大体时间：基线和分娩后 3 个月
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在接受关于非传染性疾病和营养的健康教育后，改变了与非传染性疾病相关知识的母亲的比例
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基线和分娩后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moe Moe Thandar、Tokyo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Wang W, Hong R. Levels and determinants of continuum of care for maternal and newborn health in Cambodia-evidence from a population-based survey. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 19;15:62. doi: 10.1186/s12884-015-0497-0.
- Kerber KJ, de Graft-Johnson JE, Bhutta ZA, Okong P, Starrs A, Lawn JE. Continuum of care for maternal, newborn, and child health: from slogan to service delivery. Lancet. 2007 Oct 13;370(9595):1358-69. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61578-5.
- Tinker A, ten Hoope-Bender P, Azfar S, Bustreo F, Bell R. A continuum of care to save newborn lives. Lancet. 2005 Mar 5-11;365(9462):822-5. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71016-3. No abstract available.
- Yeji F, Shibanuma A, Oduro A, Debpuur C, Kikuchi K, Owusu-Agei S, Gyapong M, Okawa S, Ansah E, Asare GQ, Nanishi K, Williams J, Addei S, Tawiah C, Yasuoka J, Enuameh Y, Sakeah E, Wontuo P, Jimba M, Hodgson A; Ghana EMBRACE Implementation Research Project Team. Continuum of Care in a Maternal, Newborn and Child Health Program in Ghana: Low Completion Rate and Multiple Obstacle Factors. PLoS One. 2015 Dec 9;10(12):e0142849. doi: 10.1371/journal.pone.0142849. eCollection 2015.
- Gounder CR, Chaisson RE. A diagonal approach to building primary healthcare systems in resource-limited settings: women-centred integration of HIV/AIDS, tuberculosis, malaria, MCH and NCD initiatives. Trop Med Int Health. 2012 Dec;17(12):1426-31. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.03100.x. Epub 2012 Nov 1. No abstract available.
- Kapur A. Links between maternal health and NCDs. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):32-42. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.04.016. Epub 2014 Aug 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月22日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 11498 (DAIDS ES Registry Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
具有唯一ID的原始数据集
IPD 共享时间框架
2026年1月29日至2030年1月31日
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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