予防接種履歴調査 - 定期予防接種に対する免疫レベルを測定するための研究
調査の概要
詳細な説明
6 か月から 13 歳までの子供が、2009 年のパンデミック インフルエンザ シーズン中のアジュバント添加または非アジュバント インフルエンザ ワクチンの免疫原性と安全性を比較する研究に登録されました。 英国の 5 つのセンター (オックスフォード、サウサンプトン、ブリストル、エクセター、ロンドン) から 949 人の子供が募集されました。
以前の研究では、ワクチン接種に対する反応の遺伝的決定要因を調査するために、個人が適切な同意を提供したときにDNAが収集されました。 ただし、研究参加者は、医療記録が研究チームのメンバーによってレビューされることに同意し、これらのデータと匿名化された血清サンプルが将来の研究で使用されることに同意しましたが、この研究が終了する前に定期的な予防接種歴は収集されませんでした.
この研究では、結果を解釈する上でこの情報が非常に重要になるため、参加者の完全な予防接種履歴を収集したいと考えています。 親/保護者に研究を通知する手紙を送り、研究チームのメンバーがこれらの記録を取得するために一般開業医または子供の健康コンピューターシステムに連絡することをいとわないかどうかを尋ねることを提案します. 予防接種の履歴は、分析に必要なその他の識別不可能な情報とともに含まれ、サンプルは分析前に個人識別子からリンク解除されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX1 4LE
- Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 包含基準は、元のワクチン研究 (09/H0604/107) での同意と、サンプルを保存して将来の研究で使用するための明示的な同意、およびこの後続の研究への同意です。
除外基準:
- 元のワクチン研究 (09/H0604/107) で採取されたサンプルを将来の研究のために保管することについて明示的な同意がない個人。
- この研究に同意されていない個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要なエンドポイントは、同意した参加者からのワクチン接種歴の収集の完了です。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andrew Pollard Pollard, PhD、University of Oxford
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OVG 2012/08
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。