Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunization History Survey - en studie för att mäta nivåer av immunitet mot rutinvaccinationer

27 september 2021 uppdaterad av: University of Oxford
Att samla in immuniseringshistoriken för deltagare som registrerats i en tidigare vaccinstudie (REC 09/H0604/107) för att bedöma påverkan av genetisk variation på immunitetsnivån mot rutinmässiga immuniseringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn i åldern 6 månader till 13 år inkluderades i en studie för att jämföra immunogeniciteten och säkerheten hos adjuvanserade eller icke-adjuvanserade influensavacciner under den pandemiska influensasäsongen 2009. Niohundrafyrtionio barn rekryterades från 5 brittiska centra: Oxford, Southampton, Bristol, Exeter och London

I den tidigare studien samlades DNA in när individer gav lämpligt samtycke, för att utforska de genetiska bestämningsfaktorerna för svar på vaccination. Även om studiedeltagarna samtyckte till att deras medicinska journaler skulle granskas av medlemmar i studieteamet, och att dessa data såväl som anonymiserade serumprover skulle användas i framtida forskning, samlades inte rutinmässiga immuniseringshistoriker in innan denna studie avslutades.

I denna studie vill vi samla in deltagarnas fullständiga vaccinationshistorik, eftersom denna information kommer att vara extremt viktig för att tolka resultaten. Vi föreslår att man skickar ett brev till föräldrar/vårdnadshavare som informerar dem om studien och frågar om de är villiga att medlemmar i studieteamet vänder sig till sin allmänläkare eller barnhälsovårdens datorsystem för att hämta dessa journaler. Immuniseringshistorik kommer sedan att inkluderas med annan icke-identifierbar information som behövs för analys, och prover kopplas bort från personliga identifierare före analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

166

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX1 4LE
        • Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som registrerades i en tidigare vaccinstudie (REC 09/H0604/107)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna är samtycke i den ursprungliga vaccinstudien (09/H0604/107) med uttryckligt medgivande för att prover ska lagras och användas i framtida forskning samt samtycke till denna efterföljande studie

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte har uttryckligt samtycke till att prover tagna i den ursprungliga vaccinstudien (09/H0604/107) lagras för framtida forskning.
  • Individer som inte har getts samtycke till denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära effektmåttet kommer att vara slutförandet av insamlingen av vaccinationshistorik från samtyckta deltagare.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OVG 2012/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunisering; Infektion

Kliniska prövningar på Samling av vaccinhistorik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera