Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enquête over de immunisatiegeschiedenis - een onderzoek om niveaus van immuniteit voor routinematige immunisaties te meten

27 september 2021 bijgewerkt door: University of Oxford
Verzamelen van de immunisatiegeschiedenis van deelnemers die deelnamen aan een eerder vaccinonderzoek (REC 09/H0604/107) om de invloed van genetische variatie op het niveau van immuniteit voor routinematige immunisaties te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen van 6 maanden tot 13 jaar namen deel aan een onderzoek om de immunogeniciteit en veiligheid van griepvaccins met of zonder adjuvans tijdens het pandemische griepseizoen van 2009 te vergelijken. Negenhonderdnegenenveertig kinderen werden gerekruteerd uit 5 Britse centra: Oxford, Southampton, Bristol, Exeter en Londen

In de vorige studie werd DNA verzameld wanneer individuen de juiste toestemming gaven, om de genetische determinanten van reacties op vaccinatie te onderzoeken. Hoewel de deelnemers aan het onderzoek ermee instemden dat hun medische dossiers door leden van het onderzoeksteam werden beoordeeld en dat deze gegevens, evenals geanonimiseerde serummonsters, werden gebruikt in toekomstig onderzoek, werden er geen routinematige immunisatiegeschiedenissen verzameld voordat dit onderzoek werd afgesloten.

In deze studie willen we de volledige vaccinatiegeschiedenis van deelnemers verzamelen, aangezien deze informatie uiterst belangrijk zal zijn bij het interpreteren van resultaten. We stellen voor om ouders/verzorgers een brief te sturen waarin ze op de hoogte worden gesteld van het onderzoek en vragen of ze bereid zijn dat leden van het onderzoeksteam hun huisarts of het kindergezondheidscomputersysteem benaderen om deze gegevens op te vragen. Immunisatiegeschiedenissen zullen dan worden opgenomen met andere niet-identificeerbare informatie die nodig is voor analyse, en monsters zullen voorafgaand aan analyse worden ontkoppeld van persoonlijke identificatiegegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

166

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX1 4LE
        • Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die deelnamen aan een eerder vaccinonderzoek (REC 09/H0604/107)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria zijn toestemming voor het oorspronkelijke vaccinonderzoek (09/H0604/107) met expliciete toestemming voor het bewaren en gebruiken van monsters in toekomstig onderzoek en toestemming voor dit vervolgonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die geen expliciete toestemming hebben voor het bewaren van monsters die zijn genomen in het oorspronkelijke vaccinonderzoek (09/H0604/107) voor toekomstig onderzoek.
  • Personen die geen toestemming hebben gekregen voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt is de voltooiing van de verzameling van vaccinatiegeschiedenissen van deelnemers die hiermee hebben ingestemd.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OVG 2012/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzameling van vaccingeschiedenissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren