Průzkum historie imunizace – studie k měření úrovní imunity vůči rutinním imunizacím

Děti ve věku od 6 měsíců do 13 let byly zařazeny do studie s cílem porovnat imunogenicitu a bezpečnost vakcín proti chřipce s adjuvans nebo bez adjuvans během období pandemie chřipky v roce 2009. Devět set čtyřicet devět dětí bylo rekrutováno z 5 britských center: Oxford, Southampton, Bristol, Exeter a Londýn.

V předchozí studii byla DNA shromážděna, když jednotlivci poskytli příslušný souhlas, aby se prozkoumaly genetické determinanty odpovědí na očkování. Ačkoli účastníci studie souhlasili s tím, aby jejich lékařské záznamy byly přezkoumány členy studijního týmu, a aby tato data a také anonymizované vzorky séra mohly být použity v budoucím výzkumu, nebyly před uzavřením této studie shromážděny rutinní imunizační historie.

V této studii chceme shromáždit úplnou historii očkování účastníků, protože tyto informace budou extrémně důležité při interpretaci výsledků. Navrhujeme zaslat rodičům/zákonným zástupcům dopis, ve kterém je informujeme o studii a s dotazem, zda jsou ochotni, aby se členové studijního týmu obrátili na svého praktického lékaře nebo na počítačový systém dětského zdraví za účelem získání těchto záznamů. Historie imunizace bude poté zahrnuta s dalšími neidentifikovatelnými informacemi potřebnými pro analýzu a vzorky budou před analýzou odpojeny od osobních identifikátorů.