예방 접종 이력 조사 - 정기 예방 접종에 대한 면역 수준을 측정하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
6개월에서 13세 사이의 어린이들이 2009년 유행성 인플루엔자 시즌 동안 보조제 또는 비보조제 인플루엔자 백신의 면역원성과 안전성을 비교하기 위한 연구에 등록했습니다. 옥스퍼드, 사우샘프턴, 브리스톨, 엑서터, 런던의 5개 영국 센터에서 949명의 어린이를 모집했습니다.
이전 연구에서는 개인이 적절한 동의를 제공했을 때 DNA를 수집하여 백신 접종에 대한 반응의 유전적 결정 요인을 탐색했습니다. 연구 참가자는 연구 팀 구성원이 자신의 의료 기록을 검토하고 이러한 데이터와 익명의 혈청 샘플을 향후 연구에 사용하는 데 동의했지만 이 연구가 종료되기 전에 일상적인 예방 접종 이력을 수집하지 않았습니다.
이 연구에서는 참가자의 전체 백신 접종 이력을 수집하고자 합니다. 이 정보는 결과를 해석하는 데 매우 중요하기 때문입니다. 우리는 부모/보호자에게 연구에 대해 알리고 연구 팀 구성원이 이러한 기록을 검색하기 위해 일반의 또는 아동 건강 컴퓨터 시스템에 접근할 의향이 있는지 묻는 편지를 보낼 것을 제안합니다. 면역 이력은 분석에 필요한 기타 비식별 정보 및 분석 전에 개인 식별자와 연결이 해제된 샘플과 함께 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX1 4LE
- Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 원래 백신 연구(09/H0604/107)의 동의와 향후 연구에서 샘플을 저장 및 사용하는 것에 대한 명시적 동의 및 이 후속 연구에 대한 동의입니다.
제외 기준:
- 향후 연구를 위해 보관할 원래 백신 연구(09/H0604/107)에서 채취한 샘플에 대해 명시적인 동의가 없는 개인.
- 이 연구에 동의하지 않은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점은 동의한 참여자로부터 백신 접종 이력 수집을 완료하는 것입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OVG 2012/08
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면제; 전염병에 대한 임상 시험
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University of RochesterCenters for Disease Control and Prevention완전한
백신 이력 수집에 대한 임상 시험
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PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum Institute...완전한