Indagine sulla storia delle vaccinazioni: uno studio per misurare i livelli di immunità alle vaccinazioni di routine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Bambini di età compresa tra 6 mesi e 13 anni sono stati arruolati in uno studio per confrontare l'immunogenicità e la sicurezza dei vaccini influenzali adiuvati o non adiuvati durante la stagione influenzale pandemica del 2009. Novecentoquarantanove bambini sono stati reclutati da 5 centri del Regno Unito: Oxford, Southampton, Bristol, Exeter e Londra
Nello studio precedente, il DNA è stato raccolto quando gli individui hanno fornito il consenso appropriato, per esplorare i determinanti genetici delle risposte alla vaccinazione. Sebbene i partecipanti allo studio abbiano acconsentito alla revisione delle loro cartelle cliniche da parte dei membri del team dello studio e all'utilizzo di questi dati, nonché di campioni di siero resi anonimi in ricerche future, le storie di immunizzazione di routine non sono state raccolte prima della chiusura di questo studio.
In questo studio desideriamo raccogliere la storia completa delle vaccinazioni dei partecipanti, poiché queste informazioni saranno estremamente importanti nell'interpretazione dei risultati. Proponiamo di inviare una lettera ai genitori/tutori per informarli dello studio e chiedere se sono disposti a che i membri del gruppo di studio si rivolgano al loro medico generico o al sistema informatico per la salute dei bambini al fine di recuperare questi record. Le storie di immunizzazione saranno quindi incluse con altre informazioni non identificabili necessarie per l'analisi e campioni scollegati dagli identificatori personali prima dell'analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX1 4LE
- Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione sono il consenso allo studio sul vaccino originale (09/H0604/107) con il consenso esplicito per la conservazione e l'utilizzo dei campioni in ricerche future, nonché il consenso a questo studio successivo
Criteri di esclusione:
- Individui che non hanno il consenso esplicito per la conservazione dei campioni prelevati nello studio sul vaccino originale (09/H0604/107) per ricerche future.
- Individui che non sono stati acconsentiti a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario sarà il completamento della raccolta delle storie di vaccinazione dai partecipanti consenzienti.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OVG 2012/08
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