Pesquisa de histórico de imunização - um estudo para medir os níveis de imunidade às imunizações de rotina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças de 6 meses a 13 anos foram incluídas em um estudo para comparar a imunogenicidade e a segurança de vacinas contra influenza com ou sem adjuvante durante a temporada de gripe pandêmica de 2009. Novecentas e quarenta e nove crianças foram recrutadas em 5 centros do Reino Unido: Oxford, Southampton, Bristol, Exeter e Londres
No estudo anterior, o DNA foi coletado quando os indivíduos forneceram consentimento apropriado, para explorar os determinantes genéticos das respostas à vacinação. Embora os participantes do estudo tenham consentido que seus registros médicos fossem revisados por membros da equipe do estudo e que esses dados, bem como amostras de soro anônimas, fossem usados em pesquisas futuras, os históricos de imunização de rotina não foram coletados antes do encerramento deste estudo.
Neste estudo, desejamos coletar o histórico completo de vacinação dos participantes, pois essa informação será extremamente importante na interpretação dos resultados. Propomos o envio de uma carta aos pais/responsáveis informando-os sobre o estudo e perguntando se eles estão dispostos a que os membros da equipe do estudo abordem seu clínico geral ou o sistema de informática de saúde infantil para recuperar esses registros. Os históricos de imunização serão então incluídos com outras informações não identificáveis necessárias para análise e amostras desvinculadas de identificadores pessoais antes da análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX1 4LE
- Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão são consentimento no estudo da vacina original (09/H0604/107) com consentimento explícito para que as amostras sejam armazenadas e usadas em pesquisas futuras, bem como consentimento para este estudo subsequente
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não tenham consentimento explícito para que amostras coletadas no estudo de vacina original (09/H0604/107) sejam armazenadas para pesquisas futuras.
- Indivíduos que não foram consentidos neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O endpoint primário será a conclusão da coleta de históricos de vacinação de participantes consentidos.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OVG 2012/08
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