Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunization History Survey - en studie for å måle nivåer av immunitet mot rutinemessige vaksinasjoner

27. september 2021 oppdatert av: University of Oxford
For å samle immuniseringshistorien til deltakere som er registrert i en tidligere vaksinestudie (REC 09/H0604/107) for å vurdere påvirkningen av genetisk variasjon på nivået av immunitet mot rutinemessige immuniseringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn i alderen 6 måneder til 13 år ble inkludert i en studie for å sammenligne immunogenisiteten og sikkerheten til adjuvanserte eller ikke-adjuvante influensavaksiner under den pandemiske influensasesongen 2009. Ni-hundre og førti-ni barn ble rekruttert fra 5 britiske sentre: Oxford, Southampton, Bristol, Exeter og London

I den forrige studien ble DNA samlet inn når individer ga passende samtykke, for å utforske de genetiske determinantene for respons på vaksinasjon. Selv om studiedeltakerne samtykket i at deres medisinske journaler ble gjennomgått av medlemmer av studieteamet, og at disse dataene så vel som anonymiserte serumprøver skulle brukes i fremtidig forskning, ble ikke rutinemessige immuniseringshistorier samlet inn før denne studien ble avsluttet.

I denne studien ønsker vi å samle hele vaksinasjonshistorien til deltakerne, siden denne informasjonen vil være ekstremt viktig for å tolke resultater. Vi foreslår å sende et brev til foreldre/foresatte som informerer dem om studien og spør om de er villige til at medlemmer av studieteamet henvender seg til sin fastlege eller barnehelsedatasystemet for å hente disse journalene. Immuniseringshistorier vil da bli inkludert med annen ikke-identifiserbar informasjon som trengs for analyse, og prøver koblet fra personlige identifikatorer før analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

166

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX1 4LE
        • Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere registrert i en tidligere vaksinestudie (REC 09/H0604/107)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene er samtykke i den originale vaksinestudien (09/H0604/107) med eksplisitt samtykke til at prøver skal lagres og brukes i fremtidig forskning, samt samtykke til denne påfølgende studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke har eksplisitt samtykke til at prøver tatt i den originale vaksinestudien (09/H0604/107) lagres for fremtidig forskning.
  • Personer som ikke har fått samtykke til denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunktet vil være fullføringen av innsamlingen av vaksinasjonshistorier fra samtykkende deltakere.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OVG 2012/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunisering; Infeksjon

Kliniske studier på Samling av vaksinehistorier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere