Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опрос истории иммунизации - исследование для измерения уровней иммунитета к плановым иммунизациям

27 сентября 2021 г. обновлено: University of Oxford
Собрать историю иммунизации участников предыдущего исследования вакцины (REC 09/H0604/107) для оценки влияния генетической изменчивости на уровень иммунитета к плановым иммунизациям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети в возрасте от 6 месяцев до 13 лет были включены в исследование для сравнения иммуногенности и безопасности адъювантных и неадъювантных противогриппозных вакцин во время сезона пандемии гриппа 2009 года. Девятьсот сорок девять детей были набраны из 5 британских центров: Оксфорда, Саутгемптона, Бристоля, Эксетера и Лондона.

В предыдущем исследовании ДНК собирали, когда люди давали соответствующее согласие, для изучения генетических детерминант реакции на вакцинацию. Несмотря на то, что участники исследования дали согласие на то, чтобы их медицинские записи были рассмотрены членами исследовательской группы, и для использования этих данных, а также анонимных образцов сыворотки в будущих исследованиях, истории плановых прививок не были собраны до закрытия этого исследования.

В этом исследовании мы хотим собрать полную историю вакцинации участников, так как эта информация будет чрезвычайно важна для интерпретации результатов. Мы предлагаем отправить письмо родителям/опекунам, информируя их об исследовании и спрашивая, не хотят ли они, чтобы члены исследовательской группы обратились к своему врачу общей практики или в компьютерную систему детского здравоохранения, чтобы получить эти записи. Затем истории иммунизации будут включены с другой неидентифицируемой информацией, необходимой для анализа, и образцами, не связанными с личными идентификаторами до анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

166

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, включенные в предыдущее исследование вакцины (REC 09/H0604/107)

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения являются согласие на первоначальное исследование вакцины (09/H0604/107) с явным согласием на хранение и использование образцов в будущих исследованиях, а также согласие на это последующее исследование.

Критерий исключения:

  • Лица, у которых нет явного согласия на хранение образцов, взятых в ходе первоначального исследования вакцины (09/H0604/107), для будущих исследований.
  • Лица, не давшие согласие на участие в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичной конечной точкой будет завершение сбора историй вакцинации от участников, получивших согласие.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OVG 2012/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иммунизация; Инфекционное заболевание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться