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免疫史调查——一项测量常规免疫免疫水平的研究

2021年9月27日 更新者:University of Oxford
收集参加先前疫苗研究 (REC 09/H0604/107) 的参与者的免疫史,以评估遗传变异对常规免疫接种免疫水平的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

6 个月至 13 岁的儿童参加了一项研究,以比较 2009 年流感大流行季节期间含佐剂或不含佐剂的流感疫苗的免疫原性和安全性。 从 5 个英国中心招募了 949 名儿童:牛津、南安普顿、布里斯托尔、埃克塞特和伦敦

在之前的研究中,当个体提供适当的同意时收集 DNA,以探索疫苗接种反应的遗传决定因素。 尽管研究参与者同意研究团队成员审查他们的医疗记录,并且为了将这些数据以及匿名血清样本用于未来的研究,但在本研究结束前并未收集常规免疫接种史。

在这项研究中,我们希望收集参与者的完整疫苗接种史,因为这些信息对于解释结果极为重要。 我们建议向家长/监护人发送一封信,告知他们这项研究,并询问他们是否愿意让研究小组的成员联系他们的全科医生或儿童健康计算机系统以检索这些记录。 然后,免疫历史将与分析所需的其他不可识别信息一起包含在内,样本在分析之前将与个人标识符断开链接。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

166

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX1 4LE
        • Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与先前疫苗研究的参与者 (REC 09/H0604/107)

描述

纳入标准:

  • 纳入标准是在最初的疫苗研究 (09/H0604/107) 中同意,明确同意在未来的研究中储存和使用样本,以及同意此后续研究

排除标准:

  • 未明确同意将原始疫苗研究 (09/H0604/107) 中采集的样本存储以供未来研究使用的个人。
  • 未同意参加本研究的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要终点将是完成从同意的参与者那里收集疫苗接种历史。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew Pollard Pollard, PhD、University of Oxford

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月4日

首次发布 (实际的)

2017年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OVG 2012/08

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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