Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie historii szczepień – badanie mające na celu pomiar poziomów odporności na rutynowe szczepienia

27 września 2021 zaktualizowane przez: University of Oxford
Zebranie historii szczepień uczestników włączonych do poprzedniego badania szczepionek (REC 09/H0604/107) w celu oceny wpływu zmienności genetycznej na poziom odporności na rutynowe szczepienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 13 lat włączono do badania mającego na celu porównanie immunogenności i bezpieczeństwa szczepionek przeciw grypie z adiuwantem lub bez adiuwantu podczas pandemii grypy w 2009 roku. Dziewięćset czterdzieści dziewięć dzieci zostało zrekrutowanych z 5 ośrodków w Wielkiej Brytanii: Oxford, Southampton, Bristol, Exeter i Londyn

W poprzednim badaniu DNA zbierano, gdy osoby wyraziły odpowiednią zgodę, w celu zbadania genetycznych uwarunkowań odpowiedzi na szczepienie. Chociaż uczestnicy badania zgodzili się na przegląd ich dokumentacji medycznej przez członków zespołu badawczego oraz na wykorzystanie tych danych, jak również anonimowych próbek surowicy w przyszłych badaniach, rutynowe historie szczepień nie zostały zebrane przed zamknięciem tego badania.

W tym badaniu chcemy zebrać pełną historię szczepień uczestników, ponieważ ta informacja będzie niezwykle ważna w interpretacji wyników. Proponujemy wysłanie listu do rodziców/opiekunów, informującego ich o badaniu i pytającego, czy chcą, aby członkowie zespołu badawczego zwrócili się do lekarza pierwszego kontaktu lub do systemu komputerowego zdrowia dziecka w celu odzyskania tych zapisów. Historie szczepień zostaną następnie dołączone do innych informacji, których nie można zidentyfikować, potrzebnych do analizy, oraz próbek niepowiązanych z identyfikatorami osobistymi przed analizą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX1 4LE
        • Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy włączeni do poprzedniego badania szczepionki (REC 09/H0604/107)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia to zgoda w pierwotnym badaniu szczepionki (09/H0604/107) z wyraźną zgodą na przechowywanie próbek i wykorzystanie ich w przyszłych badaniach, jak również zgoda na to kolejne badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mają wyraźnej zgody na przechowywanie próbek pobranych w pierwotnym badaniu szczepionki (09/H0604/107) do przyszłych badań.
  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zakończenie zbierania historii szczepień od uczestników, którzy wyrazili na to zgodę.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OVG 2012/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbiór historii szczepionek

3
Subskrybuj