Rokotushistoriatutkimus – tutkimus rutiininomaisiin rokotuksiin liittyvän immuniteetin mittaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
6 kuukauden–13-vuotiaat lapset otettiin mukaan tutkimukseen, jossa verrattiin adjuvanttia sisältävien tai adjuvanttia sisältämättömien influenssarokotteiden immunogeenisuutta ja turvallisuutta vuoden 2009 pandeemisen influenssakauden aikana. Yhdeksänsataaneljäkymmentäyhdeksän lasta värvättiin viidestä Yhdistyneen kuningaskunnan keskuksesta: Oxford, Southampton, Bristol, Exeter ja Lontoo
Edellisessä tutkimuksessa DNA kerättiin, kun yksilöt antoivat asianmukaisen suostumuksen rokotusvasteiden geneettisten tekijöiden tutkimiseksi. Vaikka tutkimukseen osallistuneet suostuivat siihen, että tutkimusryhmän jäsenet tarkastelevat heidän potilastietojaan ja että näitä tietoja sekä anonymisoituja seeruminäytteitä käytetään tulevassa tutkimuksessa, rutiininomaisia immunisaatiohistoriaa ei kerätty ennen tämän tutkimuksen päättymistä.
Tässä tutkimuksessa haluamme kerätä osallistujien täydellisen rokotushistorian, sillä nämä tiedot ovat erittäin tärkeitä tulosten tulkinnassa. Suosittelemme lähettämään vanhemmille/huoltajille kirjeen, jossa heille kerrotaan tutkimuksesta ja kysytään, ovatko he valmiita, että tutkimusryhmän jäsenet ottavat yhteyttä yleislääkäriinsä tai lasten terveydenhuollon tietokonejärjestelmään saadakseen nämä tietueet. Rokotushistoriat sisällytetään sitten muihin analyysiin tarvittaviin ei-tunnistettavissa oleviin tietoihin ja näytteet, jotka on erotettu henkilötunnisteista ennen analyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX1 4LE
- Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit ovat suostumus alkuperäiseen rokotetutkimukseen (09/H0604/107) ja nimenomainen suostumus näytteiden säilyttämiseen ja käyttöön tulevassa tutkimuksessa sekä suostumus tähän myöhempään tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole nimenomaista suostumusta alkuperäisessä rokotetutkimuksessa (09/H0604/107) otettujen näytteiden säilyttämiseen tulevaa tutkimusta varten.
- Henkilöt, jotka eivät ole saaneet suostumusta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on rokotushistorian keräämisen loppuun saattaminen suostumilta osallistujilta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OVG 2012/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .