Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur les antécédents de vaccination - une étude pour mesurer les niveaux d'immunité aux vaccinations de routine

27 septembre 2021 mis à jour par: University of Oxford
Recueillir les antécédents de vaccination des participants inscrits à une étude vaccinale précédente (REC 09/H0604/107) afin d'évaluer l'influence de la variation génétique sur le niveau d'immunité aux vaccinations de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des enfants âgés de 6 mois à 13 ans ont participé à une étude visant à comparer l'immunogénicité et l'innocuité des vaccins antigrippaux avec ou sans adjuvant pendant la saison grippale pandémique 2009. Neuf cent quarante-neuf enfants ont été recrutés dans 5 centres britanniques : Oxford, Southampton, Bristol, Exeter et Londres

Dans l'étude précédente, l'ADN a été recueilli lorsque les individus ont donné leur consentement approprié, afin d'explorer les déterminants génétiques des réponses à la vaccination. Bien que les participants à l'étude aient consenti à ce que leurs dossiers médicaux soient examinés par les membres de l'équipe de l'étude, et à ce que ces données ainsi que des échantillons de sérum anonymisés soient utilisés dans de futures recherches, les antécédents de vaccination de routine n'ont pas été collectés avant la clôture de cette étude.

Dans cette étude, nous souhaitons recueillir l'historique complet de la vaccination des participants, car cette information sera extrêmement importante dans l'interprétation des résultats. Nous proposons d'envoyer une lettre aux parents/tuteurs les informant de l'étude et leur demandant s'ils sont disposés à ce que les membres de l'équipe d'étude se rapprochent de leur médecin généraliste ou du système informatique de santé de l'enfant afin de récupérer ces dossiers. Les antécédents de vaccination seront ensuite inclus avec d'autres informations non identifiables nécessaires à l'analyse, et les échantillons seront dissociés des identifiants personnels avant l'analyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

166

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX1 4LE
        • Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants inscrits à une précédente étude de vaccin (REC 09/H0604/107)

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion sont le consentement à l'étude initiale sur le vaccin (09/H0604/107) avec un consentement explicite pour que les échantillons soient conservés et utilisés dans de futures recherches ainsi que le consentement à cette étude ultérieure.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui n'ont pas de consentement explicite pour que les échantillons prélevés dans l'étude initiale sur le vaccin (09/H0604/107) soient conservés pour de futures recherches.
  • Les personnes qui n'ont pas été acceptées dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère d'évaluation principal sera l'achèvement de la collecte des antécédents de vaccination des participants consentants.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OVG 2012/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Immunisation; Infection

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Liberia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner