Encuesta sobre el historial de vacunación: un estudio para medir los niveles de inmunidad a las vacunas de rutina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribió a niños de 6 meses a 13 años en un estudio para comparar la inmunogenicidad y la seguridad de las vacunas contra la influenza con o sin adyuvante durante la temporada de influenza pandémica de 2009. Se reclutaron 949 niños de 5 centros del Reino Unido: Oxford, Southampton, Bristol, Exeter y Londres.
En el estudio anterior, se recolectó ADN cuando los individuos dieron su consentimiento apropiado, para explorar los determinantes genéticos de las respuestas a la vacunación. Aunque los participantes del estudio dieron su consentimiento para que los miembros del equipo del estudio revisaran sus registros médicos, y para que estos datos, así como las muestras de suero anonimizadas, se usaran en investigaciones futuras, los antecedentes de inmunización de rutina no se recopilaron antes del cierre de este estudio.
En este estudio deseamos recopilar el historial de vacunación completo de los participantes, ya que esta información será extremadamente importante para interpretar los resultados. Proponemos enviar una carta a los padres/tutores informándoles sobre el estudio y preguntándoles si están dispuestos a que los miembros del equipo del estudio se acerquen a su médico general o al sistema informático de salud infantil para recuperar estos registros. Luego, se incluirán los historiales de inmunización con otra información no identificable necesaria para el análisis, y las muestras se desvincularán de los identificadores personales antes del análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX1 4LE
- Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión son el consentimiento en el estudio de la vacuna original (09/H0604/107) con consentimiento explícito para que las muestras se almacenen y utilicen en investigaciones futuras, así como el consentimiento para este estudio posterior.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no tienen consentimiento explícito para que las muestras tomadas en el estudio de vacuna original (09/H0604/107) se almacenen para futuras investigaciones.
- Individuos que no han sido consentidos en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El criterio principal de valoración será la finalización de la recopilación de los historiales de vacunación de los participantes que hayan dado su consentimiento.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OVG 2012/08
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